贝组替凡是首个用于治疗某些林岛综合征相关肿瘤的口服药物，由Merck Sharp & Dohme LLC生产。Welireg的规格为40mg片剂，每瓶含90片，并附有两个不可食用的干燥剂罐。储存温度为20°C至25°C，允许在15°C至30°C之间波动。本文将详细介绍贝组替凡的基本信息、用法用量、适应症、不良反应以及特殊人群用药注意事项。

贝组替凡的基本信息

药品名称

成分/通用名称：Belzutifan/贝组替凡
商品/品牌名称：Welireg
剂型：40mg片剂
规格：每瓶含90片，附有两个不可食用的干燥剂罐
储存条件：20°C至25°C，允许在15°C至30°C之间波动

适应症

贝组替凡适用于患有肾癌的成年患者，尤其是治疗伴发的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。2023年12月14日，美国食品和药物管理局批准贝组替凡用于治疗程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡后晚期肾细胞癌（RCC）患者配体1(PD-L1)抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的患者。

用法用量

贝组替凡的推荐剂量为每天一次，每次40mg。应随餐或空腹服用，用水吞服整片药片，不要咀嚼、压碎或分割。如果错过了一次剂量，应在当天尽快补服，但如果接近下一次剂量的时间，则跳过漏服的剂量，继续按常规时间服用下一次剂量。如果在服用本品后出现呕吐，请勿再次服用，第二天服用下一剂。

用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇】告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议妇女在使用本品治疗期间和最后一次治疗后1周内不要母乳喂养。
【有生殖潜力的男性和女性】建议具有生育能力的女性在使用贝组替凡治疗期间和最后一次用药后的1周内使用有效的非激素避孕药，因为贝组替凡会使某些激素避孕药失效。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在使用贝组替凡治疗期间和最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。
【儿科患者】在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
【老年患者】临床试验并未包括足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。
【肾脏损伤患者】对于轻度和中度肾功能损害患者，不建议调整贝组替凡的剂量，尚未对重度肾功能损害患者进行研究。
【肝脏损伤患者】对于轻度肝功能损害的患者，不建议调整贝组替凡的剂量，尚未对中度或重度肝功能损害患者进行研究。

药物相互作用

【UGT2B17和 CYP2C19双重代谢不良者】UGT2B17和 CYP2C19双重代谢不良的患者具有较高的贝组替凡暴露，这可能会增加贝组替凡不良反应的发生率和严重程度，密切监测这些患者的体征和症状。
【UGT2B17或 CYP2C19抑制剂】不建议与 UGT2B17或 CYP2C19抑制剂同用。
【敏感的 CYP3A4底物以及激素避孕药】不建议与敏感的 CYP3A4底物以及激素避孕药合用。

不良反应

贝组替凡的常见不良反应包括血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心（≥25%）。如果出现严重的不良反应，应立即联系医生。在治疗期间，医生会定期监测患者的血液指标和其他相关指标，以评估药物的安全性和疗效。

通过上述介绍，希望患者能够更好地了解贝组替凡的使用方法和注意事项，确保用药安全。如有任何疑问，建议及时咨询医生或药师。