普乐沙福的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

普乐沙福(Mozobil, Plerixafor, 释倍灵)是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子 CXC 受体 4 拮抗剂。普乐沙福通过与 G-CSF 联合使用,帮助动员造血干细胞进入外周血,从而便于采集和自体移植。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

普乐沙福的适应症、作用与功效

普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员。通过与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,普乐沙福能够显著提高造血干细胞的动员效率,从而便于完成干细胞采集与自体移植。

适应症

普乐沙福适用于以下两种情况:

  • 非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,用于动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。
  • 多发性骨髓瘤(MM)患者,用于同样的目的,即动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

作用与功效

普乐沙福通过阻断趋化因子 CXC 受体 4(CXCR4)与基质细胞衍生因子 1(SDF-1)之间的相互作用,使造血干细胞从骨髓释放到外周血中。这种机制有助于提高干细胞的采集数量和质量,从而提高移植的成功率。

在临床研究中,普乐沙福与 G-CSF 联合使用显著提高了患者达到目标 ≥5×10^6 个 CD34+ 细胞/kg 的比例。固定剂量 20mg 的暴露(AUC0~24h)是 0.24mg/kg 给药暴露的 1.43 倍,且在达到目标 ≥5×10^6 个 CD34+ 细胞/kg 方面,固定剂量 20mg 给药的反应率数值上更高。

普乐沙福的用法用量、副作用及注意事项

了解普乐沙福的正确用法用量、可能的副作用及注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。

用法用量

普乐沙福的推荐用法用量如下:

  • 患者体重 ≤83kg 时,每次 20mg 固定剂量,或者按体重 0.24mg/kg。
  • 患者体重 >83kg 时,按体重 0.24mg/kg 计算给药体积,每瓶含有 1.2mL 溶液,浓度 20mg/mL,计算公式为:0.012 × 患者实际体重 (kg) = 给药体积 (mL)。

在开始首次普乐沙福给药前 1 周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。普乐沙福应在 G-CSF 每天 1 次、共给药 4 天后开始使用,每次采集前 11 小时进行给药,最多连续给药 4 天。

副作用

普乐沙福的常见副作用包括:

  • 轻度或中度过敏反应,表现为皮疹、瘙痒等,通常发生在给药后 30 分钟内。
  • 严重过敏反应,包括速发型过敏反应,伴有临床显著的低血压和休克,虽然罕见,但需密切监测。
  • 头痛、疲劳、恶心、腹泻等。

在临床研究中,少于 1% 的患者在普乐沙福给药后 30 分钟内出现轻度或中度过敏反应。因此,在给药期间和给药后至少 30 分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。

注意事项

使用普乐沙福时应注意以下事项:

  • 肾功能不全:中度和重度肾功能不全(CLCR ≤50mL/min)的患者应将剂量降低三分之一,以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。最大剂量不超过 27mg/天。
  • 过敏反应:在给药期间和给药后至少 30 分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。
  • 孕妇及哺乳期妇女:育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响尚未明确,因此在接受普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。
  • 药物相互作用:普乐沙福主要通过肾脏排泄,与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时给药可能增加普乐沙福或伴随给药药物的血清浓度。尚未评估普乐沙福与肾脏排泄或已知影响肾功能的其他药物同时给药的影响。

总之,普乐沙福是一种有效的造血干细胞动员剂,但在使用过程中需严格遵守医嘱,注意药物剂量、副作用及特殊人群的用药注意事项,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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