普乐沙福详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

普乐沙福(Plerixafor),商品名为Mozobil,是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4拮抗剂。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

普乐沙福详细说明书

普乐沙福(Plerixafor)是一种小分子趋化因子受体CXCR4阻断剂,能够阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)的结合。这种机制在造血干细胞(HSCs)的动员和返回到骨髓腔中起关键作用。普乐沙福的主要适应症是非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。

用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。患者在接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算普乐沙福的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。

医保与价格

普乐沙福已在中国上市,但尚未进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。赛诺菲生产的普乐沙福原研药规格为24mg/1.2mL,价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的普乐沙福仿制药规格同样为24mg/1.2mL,价格约为303美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

疗效

普乐沙福在临床上主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。通过阻断CXCR4受体,普乐沙福能够有效增加外周血中的造血干细胞数量,从而提高干细胞移植的成功率。多项临床研究表明,普乐沙福与G-CSF联合使用,可以显著提高造血干细胞的采集效率。

用药注意事项

使用普乐沙福时需要注意一些特定事项,以保证用药安全和疗效。

副作用管理

普乐沙福的常见副作用包括疲劳、乏力、头晕等。部分患者可能会出现胃肠功能影响,表现为便秘或腹泻。严重者可遵医嘱使用乳果糖等药物缓解症状。在极少数情况下,普乐沙福可能导致过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些可能威胁生命。因此,在给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者,需要调整普乐沙福的剂量。在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率CLCR≤50mL/min),根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量,剂量不得超过27mg/天。这是因为普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能不全可能导致药物在体内积累,增加不良反应的风险。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。此外,普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响尚无相关数据,因此在接受普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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