普乐沙福（Plerixafor），商品名为Mozobil，是由法国赛诺菲研发的一种药物，主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

普乐沙福的适应症、用法用量及副作用

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者，旨在动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC的采集与自体移植。普乐沙福通过拮抗趋化因子CXC受体4（CXCR4）发挥作用，从而促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中。

用法用量

普乐沙福用于皮下注射，与G-CSF联合治疗，最多连续使用4天。具体剂量根据患者体重确定：

• 患者体重≤83kg时，20mg固定剂量，或者按体重0.24mg/kg。
• 患者体重＞83kg时，按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积，每瓶含有1.2mL溶液，浓度20mg/mL，计算公式为：0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。

在普乐沙福首次给药前1周内称量体重，用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中，最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。根据暴露量随体重增加而增加，本品剂量不得超过40mg/天。

副作用

普乐沙福的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、注射部位反应、疲劳、头痛、关节痛和背痛。在临床研究中，少于1%的患者在普乐沙福给药后30分钟内出现轻度或中度过敏反应。严重过敏反应，包括速发型过敏反应，其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状，直到每次给药结束后达到临床稳定。

普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染，因此不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。

用药注意事项

肾功能不全患者的用药调整

肾功能不全患者使用普乐沙福时需特别注意。轻度（CL_CR 51～80mL/min）、中度（CL_CR 31～50mL/min）和重度（CL_CR≤30mL/min）肾功能不全的受试者中，普乐沙福的清除率降低，平均AUC_0～24值分别比肾功能正常的健康受试者的暴露数值高7%、32%和39%。肾功能不全对C_max没有影响。

中度到重度肾功能不全（CL_CR≤50mL/min）的患者中，剂量应降低三分之一，以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。基于mg/kg剂量给药导致普乐沙福暴露（AUC_0～24h）随体重增加而增加；因此，如果CL_CR≤50mL/min，剂量不得超过27mg/天。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测，并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品，或者患者在使用该药品期间发生妊娠，应充分告知患者对胎儿的潜在危害。

尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应，在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周，不建议哺乳。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。

药物相互作用

因为普乐沙福主要通过肾脏排泄，普乐沙福与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时给药可能增加普乐沙福或者伴随给药药物的血清浓度。还未评估普乐沙福与肾脏排泄或者已知影响肾功能的其他药物同时给药的影响。

在使用普乐沙福时，应避免与其他可能影响肾功能的药物同时使用，以减少药物相互作用的风险。如有必要同时使用其他药物，应在医生的指导下进行。