瑞波西利(Ribociclib)Kisqali的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Ribociclib)Kisqali是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物,它通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞波西利的适应症和用法用量,并提供一些重要的用药注意事项。

瑞波西利的适应症

适应症概述

瑞波西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。这种药物通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,在使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

靶点和机制

瑞波西利的主要靶点是CDK4和CDK6,这两种激酶在细胞周期的调控中起着关键作用。通过抑制这些激酶的活性,瑞波西利能够有效地阻止肿瘤细胞从G1期进入S期,从而抑制肿瘤的生长和增殖。这种机制使得瑞波西利成为治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌的有效药物。

适用人群

瑞波西利适用于以下患者群体:

  • HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。
  • 与芳香化酶抑制剂联合使用的女性患者。
  • 绝经前或围绝经期女性患者,需联用LHRH激动剂。

这些患者可以从瑞波西利的治疗中获得显著的临床获益。

瑞波西利的用法用量

推荐剂量

瑞波西利的推荐剂量为600mg,每日一次给药。每次给药包括3片200mg的薄膜包衣片。患者应连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。只要患者从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性前,应继续进行治疗。

服药时间和方法

患者应在每天同一时间服用瑞波西利,最好在餐后服用。如果漏服一次剂量,应尽快补服,但如果距离下次服药时间不足8小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂量。切勿为了弥补漏服的剂量而加倍服药。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的副作用,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,如果患者出现QT间期延长、肝胆毒性或中性粒细胞减少等症状,可能需要暂停治疗或减少剂量。具体调整方案应由医生根据患者的实际情况决定。

用药注意事项

QT间期延长

瑞波西利可能会导致QT间期延长,这是一种心脏电生理活动异常的表现,可能导致心律失常。患者应定期进行心电图检查,监测QT间期的变化。如果出现QT间期延长的症状,如晕厥、心悸等,应立即联系医生。

肝胆毒性

瑞波西利可能引起肝胆毒性,表现为肝功能异常。患者在治疗期间应定期检查肝功能指标,如ALT、AST等。如果出现肝功能异常,应及时调整治疗方案。

中性粒细胞减少

瑞波西利可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。患者在治疗期间应注意个人卫生,避免接触感染源。如果出现发热等症状,应立即联系医生。

胚胎-胎儿影响

瑞波西利可能对胎儿造成伤害,因此建议具有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医生。

哺乳期妇女

建议哺乳期妇女在瑞波西利治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周内避免母乳喂养。这是因为瑞波西利可能通过母乳传递给婴儿,导致严重不良反应。

结论

瑞波西利(Ribociclib)Kisqali是一种有效的CDK4/6抑制剂,适用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。患者应严格按照医生的指导使用该药物,并注意监测和管理可能出现的副作用,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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