他替瑞林(taltirelin)的中文说明书
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发布日期:2025-03-28

他替瑞林(Taltirelin)是一种TRH类似物,主要应用于脊髓小脑共济失调(SCA)的治疗。SCA是一种罕见病,患者常表现出运动失调的症状,严重影响生活质量。他替瑞林通过模拟TRH的作用,有助于改善或稳定神经功能,从而减轻SCA患者的症状。

他替瑞林的基本信息

药物名称与别名

他替瑞林的化学名称为C17H23N7O5,主要商品名为Ceredist和Sawai。该药物由日本Sawai公司和日本日医工公司生产,不同版本的价格略有差异,一般在2025元人民币左右,折合约为290美元。

适应症

他替瑞林主要用于治疗脊髓小脑共济失调(SCA)。SCA是一种遗传性疾病,表现为步态不稳、协调能力差等症状。他替瑞林通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,有助于改善SCA患者的运动功能,提高生活质量。

用法用量

通常成人每次5mg,每日2次(早晚),饭后口服。具体剂量应根据患者的年龄、症状及肾功能情况进行适当调整。对于肾功能受损的患者,应谨慎使用并监测血药浓度。

用药注意事项

不良反应

常见的不良反应包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%),恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。一旦出现这些症状,应立即停药并采取适当措施,如身体降温、补充水分等。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等情况,表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶等指标升高。

特殊人群用药

对于内分泌异常者,最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。肾功能障碍者在使用他替瑞林时应特别小心,因为药物在体内的血浆浓度可能会显著升高。孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗的益处明显大于风险时才可使用。哺乳期女性应避免哺乳,因为动物实验显示药物可通过乳汁转移。儿童用药的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。老年人由于肾功能可能低下,使用时应密切监测并适当调整剂量。

药物存储

他替瑞林应避光、密封、在干燥处保存。温度控制在室温即可,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。防潮防湿也非常重要,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。光照可能对药物的稳定性产生不利影响,因此应选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物。

配药注意事项

他替瑞林OD片不适合自动分包机,因为这种药片比普通药片软。PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并指导服用。如果误食PTP片,坚硬的锐角部可能刺入食道黏膜,导致穿孔,并引发纵隔窦炎等严重并发症。

药物相互作用

目前关于他替瑞林与其他药物的相互作用研究尚不明确。在使用他替瑞林时,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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