恩西地平的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-28

恩西地平(Enasidenib),又称为IDHIFA,是一种用于治疗特定类型的急性髓性白血病(AML)的靶向药物。该药物通过抑制异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)的突变形式,从而阻止癌细胞的生长和扩散。以下是关于恩西地平的详细信息,包括适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症、作用与功效

适应症

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。这种特定的白血病类型由于IDH2基因突变导致代谢异常,恩西地平能够针对性地抑制这些突变,从而达到治疗效果。

作用与功效

恩西地平通过抑制IDH2突变蛋白的功能,恢复正常的细胞代谢过程,减少癌细胞的增殖和生存能力。研究表明,恩西地平能够显著延长患者的无进展生存期,并提高总生存率。此外,恩西地平还能够改善患者的血液学指标,减少白细胞增多和其他与白血病相关的并发症。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可随餐或空腹服用。患者应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎药片。如果错过了一剂药物,应尽快在同一天补服,并在第二天恢复正常用药计划。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。在治疗过程中,医生会定期监测患者的血细胞计数和血液化学成分,以评估药物的效果和安全性。

用药注意事项

剂量调整

如果患者在使用恩西地平过程中出现不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量,以确保患者的安全。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,特别是在代谢途径方面。例如,与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用可能会降低这些药物的效力。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议患者在治疗期间采用其他避孕方法。

恩西地平还可能增加对CYP1A2和CYP2C19底物药物的全身暴露量,增加药物不良反应的风险。对于咖啡因,服用恩西地平时应考虑减少24小时内咖啡因的摄入频率,因为该药物可能会增加敏感个体的咖啡因相关影响。

特殊人群用药

孕妇应避免使用恩西地平,因为该药物可能对胎儿造成伤害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间以及停药后2个月内应停止哺乳,因为目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中。

儿童使用恩西地平的安全性和有效性尚未确定,老年人使用时通常没有明显的差异。对于肝功能受损的患者,恩西地平的全身暴露量可能会增加,因此需要密切监测并根据需要调整剂量。肾功能受损的患者在使用恩西地平时通常不需要调整剂量。

存储条件

恩西地平应存放在避光、密封、干燥的环境中,温度控制在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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