恩西地平的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa,是一种用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

恩西地平(Enasidenib)概述

适应症

恩西地平主要适用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。美国食品和药物管理局(FDA)于2017年8月1日批准了该药物的上市。IDH2基因突变在AML患者中较为常见,恩西地平通过抑制这种突变,帮助恢复正常的细胞代谢,从而达到治疗效果。

规格和价格

恩西地平由美国Celgene公司生产,常见的规格为100mg*30粒,售价约为44,376美元一盒。此外,孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒;老挝Luces制药生产的50mg*30片,价格约为185美元;孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片,价格约为658美元一盒。不同国家和地区的价格可能会有所差异,患者可根据自身情况进行选择。

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日一次,随餐或不随餐口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。如果患者在服用过程中出现呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

用药注意事项

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。如发现异常情况,应及时处理。如果患者出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。具体的剂量调整方案应根据医生的专业建议进行。

避孕措施

建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次用药后至少2个月内使用有效的避孕措施。目前尚不清楚恩西地平是否会进入母乳或对哺乳宝宝造成伤害,因此使用该药物时不应母乳喂养,并且在最后一次给药后至少1个月内避免哺乳。

常见不良反应

恩西地平的常见不良反应包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。这些不良反应通常在停药后会逐渐减轻或消失。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生进行评估和处理。医生可能会根据具体情况调整剂量或更换其他治疗方案。

恩西地平作为一种针对IDH2基因突变的靶向药物,在治疗复发或难治性急性髓系白血病方面具有显著的效果。然而,患者在使用过程中应注意监测和管理可能出现的不良反应,严格按照医生的指导进行治疗。希望本文能为广大患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中做出更加明智的决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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