恩西地平(IDHIFA)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-28

恩西地平(IDHIFA),也称为 Enasidenib 或甲磺酸恩西地平,是一种专门用于治疗特定类型急性髓性白血病(AML)的药物。本文将详细介绍恩西地平的适应症和副作用,并提供一些用药和日常注意事项。

恩西地平的适应症和副作用

适应症

恩西地平主要用于治疗经 FDA 批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。这种药物通过降低 2-羟基戊二酸(2-HG)的水平,诱导白血病细胞分化,从而达到治疗效果。

在一项涉及 199 名被诊断为带有 IDH2 突变的复发性/难治性 AML 患者的研究中,恩西地平显示出显著的疗效。患者的临床反应时间和生活质量得到了显著改善。

副作用

恩西地平的常见副作用包括:

  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 胆红素升高
  • 食欲下降

较为严重的副作用可能包括:

  • 肿瘤溶解综合征
  • 分化综合征
  • 非感染性白细胞增多症
  • 味觉障碍
  • 急性呼吸窘迫
  • 肺水肿

如果患者出现上述严重副作用,应立即联系医疗专业人员。在治疗过程中,医生会定期监测患者的身体状况,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

恩西地平的推荐剂量为 100mg,每日口服一次,可以伴随或不伴随食物。患者应整片吞下药片,不要咀嚼、分裂或压碎。每天应在大约相同的时间服用恩西地平。如果漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前 3 个月内每 2 周监测一次。及时处理任何异常情况。如果出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。

日常注意事项

恩西地平应储存在 20-25°C(允许偏差在 15-30°C 之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温中。药物应放置在原装容器中,密封保存,避免与空气和湿气接触。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

恩西地平的有效期为 24 个月。患者在使用恩西地平时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,因此在使用时应注意以下几点:

  • 不要与作为 CYP3A 底物的抗真菌药物同时使用。
  • 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,建议采用其他避孕方法。
  • 恩西地平可能增加 CYP1A2 和 CYP2C19 底物的全身暴露量,增加药物不良反应的风险,应避免同时使用。
  • 恩西地平可能降低 CYP3A 底物的全身暴露量,降低药物的功效,应避免同时使用。
  • 恩西地平可能增加 OATP1B1、OATP1B3 和 BCRP 底物的全身暴露量,增加药物不良反应的风险,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。
  • 恩西地平可能增加 P-gp 底物的全身暴露量,增加药物不良反应的风险,应遵循 P-gp 底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

患者在使用恩西地平时,应密切关注身体反应,如有任何不适或疑问,应及时咨询医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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