阿思尼布使用指南
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发布日期:2025-03-29

阿思尼布(Asciminib)是一种新型的变构抑制剂,专门针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP),用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)。本文将详细介绍阿思尼布的使用方法、适应症、用药注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

阿思尼布使用指南

药物概述

阿思尼布(Asciminib)是一种小分子靶向药物,主要通过抑制ABL(Abl激酶)活性来抑制白血病细胞的增殖。该药物的独特之处在于它不结合ATP位点,而是与BCR-ABL1的肉豆蔻酰化口袋结合,对含有T315I抗药突变的肿瘤表现出了纳摩尔级的活性。2021年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了阿思尼布(商品名Scemblix)用于治疗既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的慢性髓系白血病(CML)慢性期患者。

适应症

阿思尼布适用于以下情况:

  • 治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,这些患者此前曾使用两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。
  • 治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。

阿思尼布通过其独特的变构机制,解决了传统TKI药物耐药和不耐受的问题,为CML患者提供了新的治疗选择。

用法用量

阿思尼布通常以片剂形式口服,具体的用法用量应遵循医生的指导。一般推荐剂量如下:

  • 初始剂量:每日两次,每次40毫克。
  • 可根据患者的反应和耐受性调整剂量,最大剂量不超过每日两次,每次80毫克。

患者应在饭后服用阿思尼布,并尽量在每天相同的时间服药,以保持药物浓度的稳定。如果漏服一次,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一次,按正常时间继续服药。

用药注意事项

不良反应与处理

阿思尼布可能会引起一些不良反应,常见的包括:

  • 胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻。
  • 疲劳和乏力。
  • 肌肉痛和关节痛。
  • 皮肤反应,如皮疹。

如果出现严重的不良反应,如持续的胃肠道不适、严重的疲劳或肌肉疼痛,应及时联系医生。医生可能会建议减少剂量或暂停用药,直至症状缓解。

药物相互作用

阿思尼布与其他药物可能存在相互作用,特别是在代谢途径方面。患者在使用阿思尼布期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是以下几类药物需要特别注意:

  • 强效CYP3A4抑制剂,如酮康唑、克拉霉素。
  • 强效CYP3A4诱导剂,如利福平、圣约翰草。

这些药物可能会增加或降低阿思尼布的血药浓度,影响疗效或增加不良反应的风险。医生会根据具体情况调整治疗方案。

日常生活注意事项

在使用阿思尼布期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,避免油腻和辛辣食物,以免加重胃肠道不适。
  • 定期进行血液检查和肝功能检查,监测药物的疗效和安全性。
  • 避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠,有助于提高身体的抵抗力。
  • 避免接触感染源,如流感患者,以减少感染的风险。

患者应密切关注自己的身体状况,如有任何异常应及时就医。同时,定期复诊,遵医嘱调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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