阿思尼布（Asciminib），作为一种新型的慢性髓性白血病（CML）治疗药物，近年来因其独特的机制和显著的疗效受到了广泛关注。本文将详细介绍阿思尼布的使用方法、适应症、副作用以及用药注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

阿思尼布（Asciminib）概述

基本信息

阿思尼布（Asciminib）于2021年1月在美国首次获批上市，2022年8月在欧盟获批上市。该药物目前没有在中国上市，也没有进入国家医保报销范围。阿思尼布的主要成分是阿西米尼，剂型为片剂。常见的规格为40 mg*60片，价格约为296美元。

适应症

阿思尼布适用于以下两种情况的治疗：

• 费城染色体阳性的慢性髓系白血病（Ph+ CML）处于慢性期（CP）的患者，之前已经使用过两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。
• 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）处于慢性期（CP）的患者。

阿思尼布通过靶向BCR-ABL1蛋白的肉豆蔻酰口袋（STAMP）区域，抑制BCR-ABL1的活性，从而发挥治疗作用。

用法用量

阿思尼布的推荐用法用量如下：

• 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为80 mg，每日一次，口服时间大致相同，或40 mg，每日两次，大约每隔12小时。
• 对于具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为200 mg，每日两次，每间隔12小时。

患者应继续使用阿思尼布治疗，直到观察到临床疗效或直到发生不可接受的毒性。在服药过程中，应严格按照医生的指导进行，不可随意增减剂量或停药。

用药注意事项

常见不良反应

阿思尼布最常见的不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。

如果出现上述不良反应，应及时就医，并告知医生正在使用阿思尼布。医生会根据具体情况调整治疗方案。

特殊人群用药

阿思尼布在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：孕妇使用阿思尼布的临床试验数据不足，无法确定其对胎儿的潜在风险。因此，孕妇应在医生指导下使用阿思尼布。
• 哺乳期女性：由于阿思尼布可能导致严重的不良反应，建议女性在使用阿思尼布治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
• 儿科患者：阿思尼布在12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实，但在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：65岁及以上的患者无需调整剂量，但由于老年人群的感染发生率普遍较高，治疗时应谨慎。
• 肝损伤患者：轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但不推荐在严重肝受损患者中使用阿思尼布。

药物相互作用

阿思尼布与其他药物可能存在相互作用，特别是与CYP3A4/5抑制剂合用时。例如，酮康唑等强效CYP3A4/5抑制剂可能升高阿思尼布的血浆浓度，增加不良反应的风险。因此，建议在使用阿思尼布期间避免与这些药物合用，或在医生指导下调整剂量。

患者在使用阿思尼布时，应告知医生自己正在使用的所有药物，以避免不必要的药物相互作用。