吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种创新的靶向治疗药物，特别适用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）成年患者。这一药物的出现，为这部分患者带来了新的治疗选择和希望。本文将详细介绍吉瑞替尼的适应症和用法用量，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

吉瑞替尼的适应症

治疗对象

吉瑞替尼主要用于治疗经过充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。这一药物的出现，填补了复发性或难治性AML患者治疗手段的空白，为这类患者提供了更多的治疗选择。

患者选择

在使用吉瑞替尼之前，复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者能接受本品治疗。为了进一步确认，应在安斯泰来制药（中国）有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测。

适应症总结

吉瑞替尼主要适用于携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。通过严格的基因检测确认患者的FLT3突变状态，可以更精准地选择合适的治疗方案。

吉瑞替尼的用法用量

起始剂量

吉瑞替尼的建议起始剂量为120毫克，每日一次。患者可以随餐服用，也可以不随餐服用。重要的是，患者需要了解，服用吉瑞替尼后响应可能会延迟。因此，在没有疾病进展或未出现不可接受的毒性的情况下，建议患者至少持续治疗6个月，以便药物有足够的时间产生临床反应。

用药注意事项

在使用吉瑞替尼时，患者需要注意以下几点：

• 不要打碎或压碎药片，以免影响药物的释放和吸收。
• 为了保持药物在体内的稳定浓度，建议患者每天大约在同一时间口服药片。
• 如果偶尔漏服或未在正常时间服用，应在当天尽快补服，并确保在下一次预定剂量前至少有12小时的间隔。第二天患者应回到正常的服药日程，避免在12小时内服用两剂。
• 如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。

剂量调整

患者在没有医生明确建议的情况下，不应自行改变剂量或停止服用此药。在治疗过程中，患者可能需要频繁的医学测试，以确保这种药物不会对身体造成有害影响。根据测试结果，医生可能会调整治疗方案，甚至暂时延迟癌症治疗。

特殊人群用药

对于特定人群，吉瑞替尼的使用需特别注意：

• 肝功能损害：轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用本品，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。
• 肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。
• 儿童患者：尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此，不建议在儿童患者中使用本品。
• 老年患者：≥65岁的患者无需调整剂量。

日常生活注意事项

患者在使用吉瑞替尼期间，还需要注意以下日常生活中的事项：

• 饮食：患者可以随餐或不随餐服用吉瑞替尼，但应尽量保持每天的服药时间一致。
• 避孕：建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。
• 妊娠和哺乳：妊娠期妇女服用吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害，因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，因此在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。
• 监测：患者在治疗过程中可能需要频繁的医学测试，以确保药物的安全性和有效性。医生会根据测试结果调整治疗方案。

总结

吉瑞替尼为携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者提供了新的治疗选择。正确使用吉瑞替尼，遵循医生的建议和指导，可以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应。同时，患者在日常生活中的注意事项也不可忽视，以确保治疗过程顺利进行。