




阿扎胞苷片是一种常用的口服药物,主要用于治疗成人急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)。这种药物由美国施贵宝公司研发,于2020年获得美国FDA的批准。本文将详细介绍阿扎胞苷片的使用方法、推荐剂量、不良反应的监测和剂量调整,以及一些重要的用药注意事项。
阿扎胞苷片的推荐剂量为300毫克,每日1次,可以随食物或不随食物同服。每个周期为28天,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟使用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不再使用止吐药。
在前2个周期中,每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次。如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。应延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。在因骨髓抑制而减少剂量后,在2个周期中每隔一周增加一次监测,调整请咨询医学顾问。
阿扎胞苷片需要整片吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。
需要监测全血细胞计数并按建议调整剂量,如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。骨髓抑制是阿扎胞苷片常见的不良反应之一,严重时可能导致感染或其他并发症。
骨髓增生异常综合征患者使用阿扎胞苷片最常见的致命不良反应是败血症。阿扎胞苷片治疗骨髓增生异常综合征的安全性和有效性尚未确定,除对照试验外,不推荐使用阿扎胞苷片治疗骨髓增生异常综合征的患者。
根据作用机制和动物实验结果,阿扎胞苷片在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。阿扎胞苷单次腹腔注射给孕鼠,剂量低于口服阿扎胞苷片的推荐日剂量(mg/m2),可导致胎儿死亡和畸形。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。
阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量,对于中度肝功能损害的患者,尚未确定本品的推荐剂量。
阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿扎胞苷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。
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