阿扎胞苷（Azacitidine）是一种常用于治疗成人急性髓系白血病（AML）的药物，尤其是在强化诱导化疗后首次完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi），且无法完成强化治疗的情况下。本文将详细介绍阿扎胞苷的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，以便患者和医疗专业人士更好地了解和使用这一药物。

阿扎胞苷片（Azacitidine）详细说明书

药物基本信息

阿扎胞苷由美国施贵宝公司研发，于2020年获得美国FDA批准。其主要成分是Azacitidine，有多种规格和价格。在美国，施贵宝生产的阿扎胞苷片规格为300mg*14片，售价约为31400美元一盒。在德国，该药有多种规格可供选择，例如200mg*7片，售价约为10193美元一盒；300mg*7片，售价约10193美元一盒；200mg*14片，售价约20517美元一盒；300mg*14片，售价约20517美元一盒。孟加拉珠峰生产的阿扎胞苷片仿制药，规格为300mg*14片，价格约为274美元一盒。

适应症和用法用量

阿扎胞苷片适用于治疗成年患者的急性髓系白血病，特别是那些在强化诱导化疗后首次完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi），且无法完成强化治疗的患者。该药物的推荐剂量为300mg，每日1次，可随食物或不随食物同服，每28天为一个周期，在每个周期的第1至14天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。

在给药前30分钟使用止吐剂，如果没有恶心和呕吐的情况，2个周期后可以不用止吐药。如果在一个周期的第1天，中性粒细胞绝对计数（ANC）低于0.5Gi/L，则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始，直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。患者需要整片吞下药物，不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片，或没有在正常时间服用，应在同一天尽快服用该剂量，并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐，不要在同一天服用另一剂，并在第二天恢复正常的用药计划。

不良反应和监测

阿扎胞苷片的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。在前2个周期中每隔一周监测一次全血细胞计数，之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。在因骨髓抑制而减少剂量后，在2个周期中每隔一周增加一次监测，调整请咨询医学顾问。

用药注意事项和日常注意事项

特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤（肌酐清除率15至89mL/min）的患者，不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者，不建议调整阿扎胞苷片的剂量，对于中度肝功能损害的患者，尚未确定本品的推荐剂量。

孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害，目前还没有关于孕妇使用阿扎胞苷片评估药物相关风险的数据。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据，由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。

贮存方法

阿扎胞苷应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿扎胞苷应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下，允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷，防止药物受潮，湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

有效期和药代动力学

阿扎胞苷的有效期为24个月。阿扎胞苷片的全身暴露量在每日一次120mg至600mg范围内，大致与剂量成比例（推荐剂量的0.4至2倍）。每日一次服用300mg阿扎胞苷片，未观察到药物积累。患者在使用阿扎胞苷时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。