Azacitidine(阿扎胞苷片)的中文说明书
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发布日期:2025-03-29

阿扎胞苷(Azacitidine)是一种用于治疗成人急性髓性白血病(AML)的药物,特别是那些在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的患者。该药物由美国施贵宝公司研发,于2020年获得美国FDA批准。本文将详细介绍阿扎胞苷片的用法、注意事项以及特殊人群用药指南。

一、阿扎胞苷片的用法与剂量

阿扎胞苷片的使用需严格遵循医生的指导。以下是该药物的用法和剂量说明:

1. 适应症

阿扎胞苷片适用于成年患者的急性髓性白血病(AML),特别是在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的患者。该药物通过口服给药,是一种低甲基化剂,能够缓解病情。

2. 用法用量

阿扎胞苷片的推荐剂量为每日一次,每次300毫克。患者应在每天同一时间服用,最好是在餐前或餐后两小时。药物需整片吞服,不得咀嚼或压碎。若错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用。

3. 替代品注意事项

阿扎胞苷片不可替代静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷。两者在药代动力学参数上存在显著差异,用阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射或皮下阿扎胞苷治疗可能导致致命的不良反应,反之亦然。因此,患者在使用时应严格按照医嘱选择正确的给药方式。

二、用药注意事项及日常护理

在使用阿扎胞苷片的过程中,患者需要注意以下事项,以保证药物的安全性和有效性:

1. 骨髓抑制监测

阿扎胞苷片可能导致骨髓抑制,表现为白细胞、红细胞和血小板减少。患者需定期监测全血细胞计数,并按医生建议调整剂量。如果发生严重的骨髓抑制,应及时采取支持治疗措施,如使用造血生长因子。

2. 贮存条件

阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,药物应避光保存,放置在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

3. 特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。孕妇使用阿扎胞苷片时可能对胎儿造成伤害,建议孕妇在治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异,但对于轻度至重度肾功能损伤的患者,不建议调整剂量。

以上信息仅供参考,具体用药需遵循医生指导。希望患者在使用阿扎胞苷片时能够注意上述事项,以确保药物的治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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