塞利尼索（Selinexor），又名塞立奈索、希维奥、Xpovio，是一种新型口服的核输出抑制剂，已被广泛应用于多种血液恶性肿瘤的治疗中。本文将详细介绍塞利尼索的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用等方面的信息，帮助患者更好地了解和使用该药物。

塞利尼索说明书

塞利尼索是一种选择性的口服核输出抑制剂，通过抑制XPO1蛋白的功能，阻止肿瘤细胞的核输出，从而导致细胞凋亡。目前，塞利尼索已获批用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

适应症

塞利尼索适用于以下适应症：

• 多发性骨髓瘤：
  1. 塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
  2. 塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者至少接受过四种先前的治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治性。
• 弥漫性大B细胞淋巴瘤：
  1. 塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
  2. 本适应症是根据反应率加速批准的，本适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

用法用量

塞利尼索的具体用法用量如下：

• 多发性骨髓瘤：
  1. 与硼替佐米和地塞米松联用时，推荐剂量为每周两次，每次100mg，连续服用2周，然后休息1周。
  2. 与地塞米松联用时，推荐剂量为每周一次，每次80mg。
• 弥漫性大B细胞淋巴瘤：
  推荐剂量为每周两次，每次60mg。

副作用

塞利尼索的常见副作用包括：

• 3-4级实验室异常（≥15%）：
  1. 血小板减少症
  2. 淋巴细胞减少症
  3. 中性粒细胞减少症
  4. 贫血
  5. 低钠血症
• 最常见的不良反应（≥20%）：
  1. 多发性骨髓瘤：
      a. 接受塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合使用（XVd）的患者：疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。
      b. 接受塞利尼索与地塞米松联合使用（Xd）的患者：血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。
  2. 弥漫性大B细胞淋巴瘤：疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。

为了减少副作用的发生，患者应在医生的指导下合理使用塞利尼索，特别是在出现严重胃肠道反应、血小板减少等症状时，应及时就医。

用药注意事项及日常注意事项

为了确保塞利尼索的安全和有效使用，患者需要注意以下事项：

用药注意事项

在使用塞利尼索的过程中，患者应注意以下几点：

• 血小板减少症：
  1. 塞利尼索可导致血小板减少，导致潜在的致命性出血，注意监测基线、治疗期间和临床显示的血小板计数，在治疗的前两个月提高血小板计数监测频率。
  2. 根据临床需要进行血小板输注和/或其他治疗。
  3. 监测病人出血的体征和症状，并及时评估，根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或停药。
• 中性粒细胞减少症：
  1. 塞利尼索会导致中性粒细胞减少，潜在地增加感染的风险，注意监测基线、治疗期间和临床显示的中性粒细胞计数，在治疗的前两个月提高监测频率。
  2. 监测患者合并感染的体征和症状，并及时评估。
  3. 考虑支持性措施，包括针对感染迹象的抗菌剂和生长因子（例如G-CSF）的使用，根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或停药。
• 胃肠道毒性：
  1. 塞利尼索可能会导致胃肠道毒性，通过调整剂量和/或标准止泻剂来控制腹泻，给有危险的患者静脉输液以防止脱水。
  2. 监测患者在基线、治疗期间和临床指示时的体重。
  3. 在治疗的前两个月更频繁地监测，通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。
• 低钠血症：
  1. 塞利尼索可引起低钠血症，监测基线、治疗期间和临床指示的钠水平，在治疗的前两个月更频繁地监测。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外，患者在日常生活中还应注意以下几点：

• 存储条件：
  1. 遮光、密封、在干燥处保存。
  2. 温度控制：塞利尼索应不超过30℃保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
  3. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放塞利尼索，防止药物受潮，湿度的变化也可能对塞利尼索的稳定性产生负面影响。
  4. 避光保存：塞利尼索应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 监测指标：
  1. 在首次服药前和治疗期间，根据临床指征，监测患者的全血细胞计数、标准血清生化、体重、营养状况和液体容量状况。
  2. 在治疗期前3个月适当增加监测频率。
  3. 根据不良反应，评估本品剂量调整的必要性。
  4. 建议患者在治疗期间维持摄取充分的液体和热量。
  5. 存在脱水风险的患者可考虑静脉补液治疗。
• 其他注意事项：
  1. 塞利尼索应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。
  2. 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
  3. 在首次服用本品前和治疗期间，给予5-HT3受体拮抗剂和/或其他止吐药物。

通过以上详细的说明，希望能帮助患者更好地了解塞利尼索的使用方法、注意事项及潜在的副作用，从而在