阿来替尼(Alectinib)安圣莎的中文说明书
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发布日期:2025-03-30

阿来替尼(安圣莎)是一种高效且选择性强的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍阿来替尼的适应症、用法用量、不良反应及其管理措施,并提供一些用药注意事项。

阿来替尼(安圣莎)简介

基本信息

阿来替尼由瑞士罗氏公司研发,于2015年12月获得美国FDA批准。其通用名为盐酸阿来替尼胶囊,商品名为安圣莎。阿来替尼是一种口服胶囊剂,每粒胶囊含有150毫克阿来替尼。该药物在全球多个国家和地区上市,并已进入中国医保目录。

适应症

阿来替尼适用于经FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。在使用阿来替尼前,需要通过肿瘤组织或血浆标本检测确认ALK阳性状态。如果在血浆标本中未检测到ALK重排,可以再次检测肿瘤组织。

用法用量

阿来替尼的推荐剂量为600毫克(4粒150毫克胶囊),每日两次,随餐服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量为450毫克(3粒150毫克胶囊),每日两次。若患者漏服一剂或在服用后出现呕吐,应按规定时间服用下一剂,不应补服漏服的剂量。

用药注意事项

肝毒性管理

在接受阿来替尼治疗的患者中,可能会出现肝毒性现象。在开始使用阿来替尼之前,应进行肝功能检查。治疗前3个月内每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素。此后,根据临床需要每月监测一次。若患者出现转氨酶和胆红素升高,应更频繁地进行检测。根据药物不良反应的严重程度,可能需要停用阿来替尼并减少剂量或永久停用。

间质性肺病(ILD)/肺炎管理

使用阿来替尼治疗的患者可能会出现致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。对任何表现出ILD/肺炎的呼吸道症状恶化的患者(如呼吸困难、咳嗽和发热),应及时进行调查。若诊断为ILD/肺炎,应立即停止阿来替尼治疗。如果没有发现其他潜在原因,应永久停用阿来替尼。

日常注意事项

阿来替尼应与食物一起服用,不要打开或溶解胶囊。药物应储存在不超过30°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下,以防药物结构和药效发生变化。患者在使用阿来替尼期间,应定期进行肝功能和肺功能监测,并密切关注任何不适症状,及时与医生沟通。

阿来替尼的价格因地区和销售渠道而异。在中国,阿来替尼的价格约为12660美元/盒(150毫克*120粒)。患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构获取该药物,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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