奥拉帕利详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

奥拉帕利(Olaparib)是一种PARP抑制剂,主要通过抑制PARP酶的功能,阻止肿瘤细胞修复DNA损伤,从而达到抑制肿瘤生长的效果。本文将详细介绍奥拉帕利的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用该药物。

奥拉帕利说明书

基本信息

【药品名称】:奥拉帕利片
【英文名称】:Olaparib Tablets
【批准文号】:H20180048
【处方类型】:处方药Rx
【医保类型】:医保
【药品类型】:化学药品

适应症

奥拉帕利主要用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及前列腺癌。具体适应症如下:

  • 奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞 BRCA突变(gBRCAm或 sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
  • 奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
  • 奥拉帕利单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

价格与医保

奥拉帕利在中国已上市并进入医保,市面上有多款仿制药。以下是不同版本的价格:

  • 老挝卢修斯版:150mg*120片,约 227美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际版:150mg*120片,约 463美元一盒。
  • 孟加拉珠峰版:50mg*112粒,约 179美元;150mg*120粒,约 433美元。

副作用

服用奥拉帕利期间可能会产生一些副作用,常见的副作用包括但不限于:

  • 贫血
  • 恶心
  • 疲劳
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食欲下降

严重的副作用可能包括骨髓抑制、肺炎等。如果出现严重副作用,应立即联系医生。

用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女

奥拉帕利对胚胎-胎儿有严重致畸作用,并可能影响胚胎-胎儿的生存期。因此,育龄期女性在治疗开始前需进行妊娠试验,并在治疗期间及最后一次给药后6个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后1个月内应停止哺乳。

男性患者的避孕措施

男性患者在治疗期间及最后一次给药后3个月内应使用有效的避孕措施,并且不能捐献精子。

药物相互作用

奥拉帕利与其他抗肿瘤药物(包括损伤DNA的药物)联合使用时,可能会增强骨髓抑制的毒性和延长毒性时间。因此,应避免同时使用这些药物。此外,应避免与强效或中效CYP3A诱导剂(如苯妥英、利福平等)联合使用,以免降低奥拉帕利的疗效。

存储方法

奥拉帕利应在30℃以下的环境中保存,最好存放在原包装中。

有效期

奥拉帕利的有效期为36个月。

药代动力学

奥拉帕利口服给药后,吸收迅速,血浆浓度中位达峰时间为1.5小时。当剂量范围为25mg至450mg时,奥拉帕利的全身暴露量(单剂量AUC)约随剂量成比例增加。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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