非戈替尼(Jyseleca)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-31

非戈替尼(Jyseleca)是一种选择性JAK1抑制剂,主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。这种药物由美国吉利德科学公司和比利时Galapagos NV公司共同研发,于2020年9月在日本首次获批上市。非戈替尼通过抑制JAK1信号通路,减少炎症介质的产生,从而有效缓解类风湿性关节炎的症状,提高患者的生活质量。

非戈替尼(Jyseleca)的治疗作用

药物机制

JAK1是一种关键的细胞内信号传导酶,参与多种细胞因子和生长因子的信号传递。非戈替尼通过选择性抑制JAK1,阻断炎症信号通路,从而减轻关节炎症和疼痛。这种机制使得非戈替尼在治疗类风湿性关节炎方面表现出较高的疗效和较低的副作用。

适应症

非戈替尼适用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者,特别是那些对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。该药物可以显著改善患者的关节疼痛、肿胀和僵硬等症状,并有助于预防结构性关节损伤。

治疗效果

多项临床研究表明,非戈替尼在治疗类风湿性关节炎方面的效果显著。一项为期52周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验显示,接受非戈替尼治疗的患者在第12周时,达到ACR20(即症状改善20%)的比例显著高于安慰剂组。此外,非戈替尼还能显著改善患者的健康相关生活质量评分。

非戈替尼的问世为类风湿性关节炎患者提供了新的治疗选择,尤其是在传统疗法效果不佳的情况下,这种药物的引入无疑为患者带来了新的希望。

用药注意事项

剂量与用法

非戈替尼的常用剂量为200毫克,每日口服一次。根据患者的病情,医生可能会调整剂量,推荐每日100毫克。对于75岁以上的老年人或有肾脏问题的患者,建议每日服用100毫克。如果患者有严重的肝脏问题,应避免使用非戈替尼。药物应整粒吞服,不要压碎、打破或咀嚼,可以在餐前或餐后服用。

不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。在临床研究中,还观察到一些较为严重的不良反应,如带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少和高胆固醇血症。因此,患者在使用非戈替尼期间应定期进行血液检查和监测,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

特殊人群用药

目前尚无足够的数据支持非戈替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性,因此不建议这些人群使用该药物。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。此外,非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童和青少年中使用。

非戈替尼是一种有效的类风湿性关节炎治疗药物,但在使用过程中需密切关注患者的个体差异和潜在风险,遵循医生的指导,合理用药,以确保最佳的治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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