




非戈替尼(Filgotinib),也被称为Jyseleca,是由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的一种新型口服JAK1抑制剂,主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)。非戈替尼于2020年9月在日本首次获批上市,随后在全球多个国家和地区获得批准。本文将详细介绍非戈替尼的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等信息。
非戈替尼的中文名称为非戈替尼,英文名称为Filgotinib,商品名为Jyseleca。该药物主要以胶囊剂形式提供,每粒胶囊含有100mg或200mg的非戈替尼。目前市场上存在的仿制药版本包括老挝卢修斯生产的100mg*30片规格,参考价格约为104美元。
非戈替尼适用于成年患者,特别是那些对现有治疗反应不足或不能耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者。非戈替尼通过抑制JAK1信号通路,减轻炎症反应,改善关节症状和功能,从而达到治疗效果。临床研究表明,非戈替尼能够显著降低患者的疼痛评分,提高生活质量,疾病缓解时间可长达4年。
非戈替尼的推荐剂量为200mg,每天口服一次。患者可以在餐前或餐后服用,无需担心食物的影响。对于75岁以上的老年人或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg。严重肝功能不全的患者不建议使用非戈替尼。患者应严格按照医生的指示服用药物,不要随意改变剂量或停药。
目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。
对于75岁以上的老年人或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg的非戈替尼,而不是常规的200mg剂量。老年患者的肝肾功能可能会下降,因此需要特别小心使用。
非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,建议避免在儿童和青少年中使用。家长和监护人应严格遵守医生的指导,不要自行给未成年人使用非戈替尼。
非戈替尼的药物相互作用尚未完全明确,但患者在使用非戈替尼期间应告知医生所有正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免潜在的药物相互作用。
非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。临床研究中还观察到尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高等不良反应。如果患者出现严重不良反应,应立即停药并就医。
非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,以保持药物的有效性。患者应遵循医生和药师的指示,正确储存药物,避免药物失效或变质。
非戈替尼作为一种新型的JAK1抑制剂,在治疗中度至重度类风湿性关节炎方面表现出显著的疗效和安全性。患者在使用非戈替尼时,应严格按照医生的指导,注意用药剂量、频率和可能的不良反应,以确保治疗效果和安全性。
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