非戈替尼(filgotinib)Jyseleca的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-31

非戈替尼(Filgotinib),也称为Jyseleca,是一种选择性的Janus激酶1(JAK1)抑制剂,主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)。本文将详细介绍非戈替尼的功效和作用,以及在使用过程中的注意事项。

非戈替尼的功效和作用

药物基本信息

非戈替尼由美国吉利德科学公司研发,于2020年9月在日本获批上市。目前存在老挝卢修斯生产的仿制药版本。非戈替尼的规格为100mg*30片,参考价格约为104美元。该药物在中国已上市,但尚未进入中国医保,市面上有多款仿制药。

适应症

非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。非戈替尼通过抑制JAK1信号通路,减少炎症介质的产生,从而减轻关节炎症和疼痛,改善患者的生活质量。

药代动力学

非戈替尼是一种选择性的JAK1抑制剂,主要通过影响细胞内信号通路发挥作用,而不是通过肝脏等器官的代谢直接排出。这使得非戈替尼在体内具有较长的半衰期,可以有效维持药物浓度,减少给药频率。

非戈替尼的成人常用剂量为200mg,每天口服一次。根据患者的病情,医生可能会调整剂量,每天可以服用100mg。对于75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能建议每天服用100mg。如果患者有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼(请咨询医生)。药物可以随餐或两餐之间服用。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于老年患者,尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼,而不是通常的200mg剂量。老年患者的肝肾功能可能会下降,需要格外小心使用。非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,建议避免在儿童和青少年中使用。

不良反应

非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。临床研究中报告的不良反应还包括尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

药物相互作用

目前,非戈替尼的药物相互作用尚未明确。为了确保药物的安全性和有效性,患者在使用非戈替尼期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,以保持药物的稳定性和有效性。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

非戈替尼是一种有效的JAK1抑制剂,用于治疗中度至重度类风湿性关节炎。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的剂量和用法,避免不必要的不良反应,确保治疗的有效性和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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