非戈替尼(filgotinib)Jyseleca在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-31

非戈替尼(Filgotinib)Jyseleca在国内上市了吗?这是许多风湿性关节炎患者关心的问题。好消息是,非戈替尼(Filgotinib)Jyseleca已经在中国以及其他一些地区正式上市。这对于患有风湿性关节炎的患者来说,意味着有了更多的治疗选择,可以有效缓解疾病带来的痛苦,提高生活质量。

非戈替尼(Filgotinib)Jyseleca的上市情况

研发与批准

非戈替尼由美国吉利德科学公司研发,于2020年9月在日本获批上市。随后,该药物在全球多个国家和地区陆续获批。在中国,非戈替尼的上市经过了严格的审批程序,最终获得了国家药品监督管理局的批准。这一过程确保了药物的安全性和有效性,为广大患者提供了可靠的治疗选择。

适应症与作用机制

非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。作为JAK1抑制剂,非戈替尼通过抑制JAK1信号通路,减少炎症介质的产生,从而减轻关节炎症和疼痛。这种精准的作用机制使得非戈替尼成为治疗类风湿性关节炎的重要药物之一。

规格与价格

非戈替尼在中国上市的规格为100mg*30片,参考价格约为104美元。这一价格相对于进口原研药较为经济实惠,为患者减轻了一定的经济负担。市场上还存在老挝卢修斯生产的仿制药版本,价格相对更低,但患者在选择时应确保药品的质量和安全性。

非戈替尼(Filgotinib)Jyseleca的用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于75岁以上的老年患者或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼,而不是通常的200mg剂量。老年患者的肝肾功能可能会下降,需要格外小心使用。此外,非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,建议避免在儿童和青少年中使用。

常见不良反应及应对措施

非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。临床研究中还报告了尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高等不良反应。如果患者在用药过程中出现上述症状,应及时就医并告知医生正在使用的药物,以便及时调整治疗方案。

药物存储与有效期

非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,以保持其稳定性和有效性。药品的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。正确存储和使用药物不仅能够保证疗效,还能减少不必要的健康风险。

非戈替尼(Filgotinib)Jyseleca的上市为风湿性关节炎患者带来了新的希望。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意用药安全,合理安排用药时间,以达到最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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