非戈替尼(filgotinib)Jyseleca的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

非戈替尼(Filgotinib),商品名为Jyseleca,是由美国吉利德科学公司研发的一种选择性JAK1抑制剂,主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)。该药物能够显著减轻患者的症状,改善生活质量。本文将详细介绍非戈替尼的基本信息、用法用量以及用药注意事项。

非戈替尼的基本信息

药物概述

非戈替尼(Filgotinib)于2020年9月在日本获批上市,目前在中国上市但尚未进入医保目录。该药物主要通过抑制JAK1信号通路,减少炎症反应,从而达到治疗类风湿性关节炎的目的。非戈替尼的常见规格为100mg和200mg的胶囊剂,内容物为无色至淡黄色粉末。

适应症与靶点

非戈替尼适用于成年患者,特别是那些对现有治疗反应不足或不能耐受的中度至重度类风湿性关节炎患者。其主要适应靶点为JAK1,通过阻断JAK1信号通路,减少炎症介质的产生,从而减轻关节炎症和疼痛。

生产厂家与价格

非戈替尼的原研厂家为美国吉利德科学公司。目前市面上也有老挝卢修斯生产的仿制药,规格为100mg*30片,参考价格约为104美元。虽然价格相对较高,但其显著的疗效使其成为许多患者的首选药物。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。

老年患者:对于75岁以上的老年患者或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg的非戈替尼,而不是常规的200mg剂量。老年患者的肝肾功能可能下降,需要特别谨慎使用。

儿童患者:非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,因此建议避免在儿童和青少年中使用。

用法用量

成人常用剂量为200mg非戈替尼,每天口服一次。根据患者的病情,医生可能会调整剂量,每天服用100mg。请务必听从医生的建议,不要自行调整剂量。

如果患者有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼。请在用药前咨询医生,确保药物的安全使用。

药物可以随餐或两餐之间服用,但请勿打破、压碎或咀嚼药丸。将药片整片或根据剂量分成两半服用。

不良反应与相互作用

非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。在临床研究中,还观察到尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高等不良反应。

非戈替尼的药物相互作用尚未明确。患者在使用非戈替尼期间,应避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用,并定期进行肝肾功能检查,及时向医生报告任何不适症状。

正确的储存方法对于保证药物的有效性至关重要。非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,有效期为24个月。请避免高温和潮湿环境,以免影响药物的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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