非唑奈坦的中文说明书
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发布日期:2025-03-31

非唑奈坦(Fezolinetant),一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的药物,已在全球多个地区获得批准。本文将详细介绍非唑奈坦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

一、非唑奈坦的适应症与用法用量

1. 适应症

非唑奈坦适用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状,如潮热、情绪波动和睡眠障碍。这些症状通常由于体内雌激素水平的下降而引起,严重影响了女性的生活质量。非唑奈坦通过调节神经递质系统,减轻这些不适症状,从而提高患者的生活质量。

2. 用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次,每次45毫克。患者应在每天大约同一时间口服此药,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则应跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。

3. 特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不建议在此年龄段使用。对于65岁以上的老年妇女,虽然没有足够的临床数据来明确其反应是否与年轻妇女不同,但仍需谨慎使用。此外,严重肾功能损害或终末期肾病患者禁用非唑奈坦。轻度或中度肾功能损害患者则无需调整剂量。

二、用药注意事项与日常管理

1. 肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗之前,医生会要求患者进行基础肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。在治疗的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查,以监测肝功能变化。如果患者出现任何可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并寻求医疗护理。

2. 药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,使用CYP1A2抑制剂的个体应避免使用非唑奈坦。同时,患者在使用非唑奈坦期间,应避免摄入可能影响CYP1A2活性的食物或药物,如咖啡因和某些抗抑郁药。

3. 孕妇和哺乳期女性的用药

目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,无法评估其对胎儿的潜在风险。因此,孕妇应避免使用非唑奈坦。同样,也没有关于非唑奈坦在人乳中存在的数据,因此哺乳期女性也应谨慎使用,最好在咨询医生后再做决定。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解非唑奈坦的使用方法和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物,缓解更年期带来的不适症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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