盐酸纳洛酮鼻喷雾剂在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-01

随着阿片类药物滥用问题在全球范围内的日益严重,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂作为一种紧急救治药物,逐渐受到了广泛关注。这种药物不仅能够迅速逆转阿片类药物过量引起的呼吸抑制,还因其使用方便、无需特殊设备而被广泛应用于家庭和社区环境中。然而,对于国内用户来说,了解盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的上市情况、价格、使用方法以及注意事项显得尤为重要。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的国内上市情况

上市与医保信息

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂由爱尔兰EMERGENT公司研发,2023年3月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为非处方药(OTC)使用,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。然而,根据最新信息,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。这意味着国内用户暂时无法通过正规渠道购买到该药物,市面上目前也没有仿制药可供选择。

规格与价格

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的规格为4mg/1mL,每盒价格大约为257美元。虽然价格相对较高,但对于紧急救治阿片类药物过量的情况来说,这种投资无疑是值得的。用户在购买时需要注意,由于未在中国上市,购买途径可能较为有限,建议通过合法渠道获取并咨询专业医生的意见。

适应症与主要成分

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂适用于呼吸和/或中枢神经系统抑制的已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。在可能存在阿片类药物的环境中,该药物可以作为紧急治疗立即给药,但不能代替紧急医疗护理。其主要成分是naloxone,作用靶点为μ opioid receptor,能够迅速逆转阿片类药物的中枢抑制作用。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的用药注意事项

正确使用方法

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂仅供鼻内使用,使用时不需要额外的设备组件。疑似阿片类药物过量的治疗必须由患者以外的人进行,医生应指导患者或护理人员在收到盐酸纳洛酮鼻喷雾剂处方时阅读使用说明。向病人或护理人员强调以下指示:尽快使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,否则长时间的呼吸抑制可能会导致中枢神经系统损伤,甚至死亡。在获得紧急医疗援助之前,可能需要使用额外剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。

重复给药指南

不要重复使用同一个盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。该产品中含有单剂量的纳洛酮,不能重复使用。如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,则每2-3分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。每次给药时,应交替鼻孔使用。根据设备标签和使用说明上的打印说明使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。将患者置于仰卧位,确保喷嘴插入患者的任意一个鼻孔,并为颈部后部提供支撑,使头部向后倾斜。

特殊人群用药

对于孕妇,现有数据有限,不足以说明药物相关风险。对于哺乳期女性,目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对于儿童,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实,适用于所有年龄段的儿科患者。对于老年人,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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