盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的中文说明书
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发布日期:2025-04-01

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)是一种用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的药物。它通过鼻内给药,能够迅速逆转阿片类药物引起的呼吸和/或中枢神经系统抑制。本文将详细介绍盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的使用方法、剂量、注意事项以及特殊人群的用药情况。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的使用方法和剂量

1. 初始剂量

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的初始剂量适用于成人和儿童患者。推荐的初始剂量是 1 喷,通过鼻内给药。在使用前,确保患者处于仰卧位,喷嘴插入患者的任意一个鼻孔,并为颈部后部提供支撑,使头部向后倾斜。使用时需牢牢按住设备柱塞,确保药物完全释放。使用后将喷嘴从鼻孔中取出,并立即将患者侧翻身。

2. 重复给药

如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,则需要每 2-3 分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。每次给药时,应交替鼻孔使用。在使用第一次盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,应立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测。如果在 2-3 分钟后仍未获得预期的反应,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂补充额外剂量。如果仍然没有反应,并且有额外的剂量可用,可以每 2-3 分钟使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,直到紧急医疗援助到来。

3. 特殊情况下的剂量调整

部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂(如丁丙诺啡和戊唑嗪)对呼吸抑制的逆转可能是不完全的,需要更高剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂或使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂重复给药。在这种情况下,应密切监测患者的反应,并根据需要调整治疗方案。

用药注意事项和日常注意事项

1. 复发性呼吸和中枢神经系统抑制的风险

在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,需要立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测。如果患者没有反应或反应后再次出现呼吸抑制,则需要给予额外剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。在等待紧急医疗援助期间,额外的支持和/或复苏措施可能会有所帮助。

2. 部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂疗效有限的风险

部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂(如丁丙诺啡和戊唑嗪)对呼吸抑制的逆转可能是不完全的。为了拮抗这些药物,可能需要更大剂量或重复剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。在使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂时,应密切监测患者的反应,并根据需要调整治疗方案。

3. 重度阿片类药物戒断

突然发生阿片类药物依赖患者使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可能导致阿片类药物戒断。在新生儿中,阿片类药物戒断如果不加以识别和适当治疗,可能会危及生命。在临床环境中,特别是在已知或疑似暴露于母亲使用阿片类药物的新生儿,最好避免阿片类药物戒断症状的突然发生。这种情况下,考虑使用一种含纳洛酮的替代产品。

4. 特殊人群用药

对于孕妇,现有数据不足,无法确定使用纳洛酮的风险。对于哺乳期女性,目前没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对于儿童,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。对于老年人,临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。

5. 贮存方法

应将药物储存在提供的泡罩和纸箱中。建议储存温度低于 25°C,允许最高达到 40°C。不要冷冻或暴露在 40°C 以上的过热环境中。避光保存。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的有效期为 24 个月。

6. 不良反应

在临床研究中,观察到以下不良反应:血压升高,便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。如果患者出现任何不良反应,应及时就医。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂是一种重要的急救药物,能够在紧急情况下迅速逆转阿片类药物引起的呼吸和/或中枢神经系统抑制。正确使用该药物并遵循医生的指导,可以在关键时刻挽救生命。希望本文能帮助您更好地了解盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的使用方法和注意事项。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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