甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的基本信息、适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等内容，帮助患者更好地了解和使用该药物。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药品名称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets，其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

生产厂家和规格

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前尚未被纳入医保范畴。每盒含有30粒，每粒为200mg，每盒价格为4050美元。

上市和医保信息

在美国，甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前尚未被纳入医保范畴。

甲磺酸贝舒地尔片的用药注意事项

适应症

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过作用于ROCK靶点，调节免疫反应，减轻炎症症状。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应注意监测这些不良反应，如有不适及时就医。

特殊人群用药

孕妇：孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价，应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性：目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

有生育能力的女性和男性：有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，应定期进行体检和血液检测，以监测药物的疗效和不良反应。在日常生活中，应注意保持良好的饮食习惯和作息规律，避免过度劳累和压力过大。同时，患者应避免与其他药物不必要的联合使用，特别是强CYP3A诱导剂和抑制剂，以防止药物相互作用影响药效。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过25℃，并存放在原包装中以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。有效期为24个月。

结论

甲磺酸贝舒地尔片是一种有效的治疗慢性移植物抗宿主病的药物，但患者在使用过程中需严格遵守医嘱，注意药物的副作用和特殊人群的用药禁忌，以确保治疗效果和患者安全。