甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），又称易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物。本文将详细介绍该药物的使用方法、适应症、注意事项以及特殊人群用药情况，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药物概述

甲磺酸贝舒地尔片由 Kadmon 制药公司开发，于 2021 年 7 月在美国首次获批上市。2021 年 9 月，赛诺菲收购 Kadmon 公司后，获得了该药品的权益。在中国，烨辉医药于 2019 年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于 2023 年 8 月 1 日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前尚未被纳入医保范畴。

主要成分和剂型

甲磺酸贝舒地尔片的主要成分为甲磺酸贝舒地尔，剂型为片剂。每片含甲磺酸贝舒地尔 200mg，性状为椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色；一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的 12 岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过作用于 Rho 激酶（ROCK）途径，调节免疫反应，减轻炎症和组织损伤。

用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次 0.2g（1 片），每日 1 次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效 CYP3A 诱导剂联合用药时，应将剂量增加至 0.2g，每日 2 次。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应注意监测这些症状，并及时与医生沟通。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要注意。强效 CYP3A 抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）会显著升高本品的血药浓度，可能导致不良反应加重，因此应尽量避免合用。若必须合用，可适当减少本品的剂量。

强效 CYP3A 诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低本品的血药浓度，导致疗效下降，因此也应避免合用。若必须合用，可适当增加本品的剂量。

特殊人群用药

孕妇

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用该药物的人体数据，因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性

目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少 1 周内停止哺乳。

12 岁以下儿童

尚未确定 12 岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。因此，12 岁以下儿童不应使用该药物。

储存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，存放温度不超过 25℃。在原包装中保存以防受潮，每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。

有效期

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为 24 个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。

日常注意事项

饮食和生活方式

在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，患者应保持良好的饮食习惯，避免摄入过多油腻和刺激性食物。建议多食用富含维生素和矿物质的食物，增强身体免疫力。同时，保持适量的运动，有助于改善身体状况。

定期检查

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，应定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的疗效和可能的不良反应。如有任何异常，应及时与医生沟通。

药物保管

除了上述提到的储存方法外，患者还应确保药物远离直射阳光和潮湿环境。避免将药物放在浴室等潮湿的地方。如果药物出现变色或异味，应立即停止使用并咨询医生。

紧急情况处理

如果患者在使用甲磺酸贝舒地尔片过程中出现严重的不良反应，如剧烈的过敏反应、严重的呼吸困难等，应立即停止用药并前往医院就诊。同时，携带药物说明书以便医生参考。

药物价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒 30 粒，每粒 200mg，每盒的价格为 4050 美元。虽然价格较高，但其对慢性移植物抗宿主病的治疗效果显著，患者在经济条件允许的情况下可以考虑使用。