甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的新型药物。该药物由Kadmon制药公司开发，并在2021年被赛诺菲收购后获得全球权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了该药物的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的基本信息、医保政策、价格、疗效和副作用。

甲磺酸贝舒地尔片基本信息

基本介绍

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets，其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。该药物的主要成分是甲磺酸贝舒地尔，剂型为片剂，性状为椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色，一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK信号通路，减少炎症反应，从而治疗慢性移植物抗宿主病。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物的疗效已经在多项临床试验中得到验证，能够显著改善患者的症状和生活质量。

价格与医保

甲磺酸贝舒地尔片每盒30粒，每粒200mg，每盒价格为4050美元。目前，该药物尚未纳入国家医保报销范围，患者需自费购买。尽管价格较高，但由于其独特的治疗效果，对于特定患者群体来说仍然是一个重要的治疗选择。

用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。在使用过程中，应严格按照医生的指导进行。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些不良反应通常在停药后会逐渐减轻或消失。如果患者在使用过程中出现严重的不良反应，应立即联系医生。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价，应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以避免对婴儿造成严重不良反应。

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。男性患者如果有生育能力的女性伴侣，也应在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。然而，12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性尚未确定，因此不建议12岁以下儿童使用。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间可能存在相互作用。强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英等）会降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致治疗效果减弱。质子泵抑制剂（如奥美拉唑、埃索美拉唑等）也可能影响甲磺酸贝舒地尔片的吸收。甲磺酸贝舒地尔片还可能影响CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物的代谢，因此在联合用药时应谨慎。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过25℃，并置于原包装中防潮。每次打开后应盖紧瓶盖，切勿丢弃干燥剂。同时，应将药物放在儿童不能接触的地方，以防止误服。

有效期

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用，以保证疗效。