甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），又名易来克，是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的新型免疫调节剂。这款药物已经在国内上市，但尚未被纳入国家医保报销范围。

甲磺酸贝舒地尔片的上市历程

国内上市情况

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）由中国烨辉医药于2019年获得了在中国的独家临床及商业化授权。经过数年的研发和临床试验，该药物于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这意味着中国的慢性移植物抗宿主病患者有了一个新的治疗选择。

国际上市情况

在美国，甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市，由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品的全球权益。这一系列的国际布局为甲磺酸贝舒地尔片在全球市场的推广奠定了坚实的基础。

价格信息

甲磺酸贝舒地尔片的价格相对较高，每盒30粒，每粒200mg，售价为4050美元。虽然价格昂贵，但其独特的治疗效果和较高的安全性使其成为许多患者的首选药物。

用药注意事项

适应症和用法用量

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。其推荐剂量为每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。在与强效CYP3A诱导剂联合用药时，需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

不良反应和注意事项

常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应，如有不适及时就医。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害，因此孕妇和有生育能力的女性应避免使用，并采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上儿童患者的安全性和有效性已得到确认，但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。老年人使用甲磺酸贝舒地尔片时，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别注意。强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂可能会影响其药代动力学，导致疗效降低或不良反应增加。因此，在使用甲磺酸贝舒地尔片时应避免与这些药物合用。如果无法避免合用，应在医生指导下调整剂量。

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）作为一种新型免疫调节剂，为慢性移植物抗宿主病患者带来了新的希望。虽然价格较高，但其独特的治疗效果和较高的安全性使其成为许多患者的首选药物。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，关注不良反应，并注意药物相互作用，以确保治疗的安全性和有效性。