甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-05

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),也称为易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克,是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物。该药物通过抑制ROCK激酶的作用,减轻炎症反应和纤维化过程,从而改善患者的症状和生活质量。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。慢性移植物抗宿主病是一种常见的移植并发症,发生在骨髓移植或器官移植后,免疫系统攻击受者的组织,导致多种器官功能受损。

作用与功效

甲磺酸贝舒地尔片的主要成分是贝舒地尔,这是一种选择性ROCK抑制剂。ROCK激酶在多种炎症和纤维化过程中起关键作用。通过抑制ROCK激酶,甲磺酸贝舒地尔片可以减少炎症细胞的活化和迁移,降低细胞外基质的沉积,从而缓解慢性移植物抗宿主病的症状。此外,该药物还能改善皮肤、肝脏和肺部的纤维化病变,提高患者的生活质量。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法是口服,每次0.2克(200毫克),每日一次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。在与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将剂量增加至0.2克,每日两次。患者应严格按照医生的指导服用药物,不得随意增减剂量或停药。

用药注意事项

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的临床数据评估孕妇使用该药物的风险,因此孕妇和有生育能力的女性应避免使用。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少一周内应停止哺乳。12岁及以上的儿童患者可以安全使用该药物,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者使用该药物时未观察到显著的安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在相互作用。强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平等)会降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致疗效下降,应避免合用。如果无法避免,需增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)会增加甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重,应尽量避免合用。如果必须合用,应减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25°C。药品应放在原包装中以防受潮,每次打开后应立即盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。药品应放在儿童无法接触的地方。

价格信息

甲磺酸贝舒地尔片每盒含30粒,每粒200毫克,价格为4050美元。该药物已在中国上市,但尚未纳入国家医保报销范围。

结论

甲磺酸贝舒地尔片是一种有效的治疗慢性移植物抗宿主病的药物,通过抑制ROCK激酶的作用,减轻炎症和纤维化过程,改善患者的症状和生活质量。患者在使用该药物时应严格遵循医生的指导,注意药物的不良反应和相互作用,确保安全有效地使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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