恩曲替尼（Entrectinib），又名罗圣全，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤和ROS1阳性的非小细胞肺癌。恩曲替尼通过抑制NTRK和ROS1蛋白的活性，阻止癌细胞的生长和扩散。以下是关于恩曲替尼的详细说明书，包括适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容。

恩曲替尼的适应症与用法用量

适应症

恩曲替尼适用于治疗以下类型的癌症：

• NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤，包括但不限于乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等。
• ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。

用法用量

恩曲替尼的推荐剂量为600毫克，每日一次，口服。患者应在每天相同的时间服用药物，以维持稳定的血药浓度。如果错过一次剂量，应在记起后立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间表服用。

恩曲替尼有100毫克和200毫克两种胶囊规格，以及50毫克的口服微丸。具体选择哪种剂型取决于患者的个体情况和医生的建议。

特殊人群用药

目前尚未确立恩曲替尼在12岁以下儿童中的安全性和有效性。孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩曲替尼，因为药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年患者（65岁以上）通常无需调整剂量，但在使用过程中应密切监测其耐受性和副作用。

用药注意事项与日常管理

用药前的评估

在开始恩曲替尼治疗前，医生会进行一系列评估，包括但不限于：

• 左心室射血分数（LVEF）的测量，以评估心脏功能。
• 血清尿酸水平的测定，以预防高尿酸血症。
• QT间期和电解质的检测，以防止心脏电生理异常。

常见副作用及其处理

恩曲替尼常见的副作用包括疲劳、便秘、味觉障碍、头晕和体重增加等。如果出现严重的副作用，如呼吸困难、胸痛、心悸或视力模糊，应立即就医。以下是一些常见的副作用及其处理方法：

• 疲劳：适当休息，保持充足的睡眠，必要时可咨询医生是否需要调整剂量。
• 便秘：增加膳食纤维摄入，多喝水，适量运动，必要时可使用轻泻剂。
• 味觉障碍：尝试不同口味的食物，避免辛辣和刺激性食物。
• 头晕：缓慢改变体位，避免突然站立，确保周围环境安全。
• 体重增加：保持健康的饮食习惯，适量运动，定期监测体重。

日常管理与监测

患者在使用恩曲替尼期间，应定期进行以下监测：

• 肝功能监测：定期检查肝酶水平，以评估肝脏健康状况。
• 肺部状况监测：如有呼吸困难或咳嗽等症状，应及时就医。
• 心脏功能监测：定期复查左心室射血分数和QT间期，以预防心脏问题。
• 血液检测：定期检查血常规，以评估血液系统的影响。

此外，患者应避免与延长QT/QTc间期的药物合用，以免增加心脏风险。恩曲替尼应储存在室温20°C至25°C的环境中，保持原包装并确保瓶盖紧闭，以防受潮。请将药物放在儿童无法触及的地方，确保安全。

药物价格

恩曲替尼的价格因地区和购买渠道而异。在美国，恩曲替尼的市场价格约为每盒10000美元左右。具体价格可能会有所波动，建议患者在使用前咨询医生或药师，了解当地的最新价格信息。

以上内容提供了关于恩曲替尼的详细说明书，包括适应症、用法用量、副作用及注意事项等。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用恩曲替尼，提高治疗效果和生活质量。