罗圣全(Entrectinib)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-05

罗圣全(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。它主要适用于治疗具有 NTRK 基因融合和 ROS1 基因融合的实体瘤。本文将详细介绍罗圣全的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

罗圣全(Entrectinib)概述

药物基本信息

罗圣全(Entrectinib)是由罗氏公司(Roche)研发的一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。它最初由美国 Ignyta 公司开发,后被罗氏公司收购。罗圣全于 2019 年 3 月在美国被 FDA 批准上市,随后在日本、欧盟等地获批上市。2022 年 7 月 29 日,罗圣全在中国正式获批上市,并已纳入医保。

适应症

罗圣全主要用于治疗具有 NTRK 基因融合和 ROS1 基因融合的实体瘤。这些基因融合常见于多种癌症类型,包括非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。罗圣全通过抑制这些基因融合导致的异常信号通路,有效控制肿瘤的生长和扩散。

用法与用量

罗圣全的推荐剂量为每天一次,每次 600 mg,随餐或空腹服用均可。对于儿童患者,剂量需要根据体重和体表面积进行调整,通常为每天一次,每次 300 mg/m²。患者应严格按照医生的指导进行用药,以确保最佳的治疗效果。

医保与价格

罗圣全已经在中国纳入医保,大大减轻了患者的经济负担。目前,国内正版罗圣全的价格为 407 美元/盒(100 mg × 30 粒装),而更大规格的包装(200 mg × 90 粒)价格约为 2072 美元/盒。港版罗圣全(200 mg × 90 粒)的售价为 9564 美元。市场上也有仿制药可供选择,患者应通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。

疗效与副作用

罗圣全在临床试验中显示出了良好的疗效,特别是在治疗具有 NTRK 和 ROS1 基因融合的实体瘤方面。最常见的不良反应(≥20%)包括疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加、血肌酐升高、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽和发热。最常见的严重不良反应(≥2%)包括肺部感染(5.2%)、呼吸困难等。患者在使用罗圣全时,应密切关注身体状况,如有不适及时就医。

用药注意事项

患者监测

在使用罗圣全期间,患者应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和潜在的不良反应。特别是对于出现严重不良反应的患者,应及时调整治疗方案或停药。医生会根据患者的具体情况制定个性化的监测计划。

饮食与生活方式

在使用罗圣全期间,患者应注意饮食健康,保持充足的营养摄入,避免高脂肪和高糖食物。同时,保持适量的运动,有助于提高身体的免疫力和耐受性。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会加重药物的副作用。

与其他药物的相互作用

罗圣全与其他药物可能存在相互作用,特别是在肝功能受损的患者中。患者在使用罗圣全期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生会评估这些药物是否会影响罗圣全的代谢和效果,必要时调整治疗方案。

罗圣全(Entrectinib)作为一种靶向治疗药物,在治疗具有 NTRK 和 ROS1 基因融合的实体瘤方面表现出色。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,注意监测身体状况,保持健康的生活方式,以获得最佳的治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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