罗圣全(Entrectinib)的中文说明书
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发布日期:2025-04-05

罗圣全(Entrectinib)是一种高效的靶向治疗药物,通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。该药物主要用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤患者,以及ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍罗圣全的药物信息、用法用量及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

罗圣全(Entrectinib)简介

药物基本信息

通用名称:恩曲替尼胶囊
商品名称:罗圣全®,英文商品名称 Rozlytrek®
英文名称:Entrectinib Capsules
汉语拼音:Enqutini Jiaonang

主要成分

本品活性成份为恩曲替尼。化学名称:N-{5-[(3,5-二氟苯基)甲基]-1H-吲唑-3-基}-N-甲基-2-(4-吡啶基)乙酰胺盐酸盐。恩曲替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够选择性地抑制NTRK和ROS1融合蛋白的活性。

适应症

罗圣全适用于治疗携带NTRK基因融合的成人和青少年晚期实体瘤患者,以及ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物能够显著改善患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

剂量与用法

成人患者的推荐剂量为每天一次,每次600毫克,可随餐或空腹服用。儿童患者的剂量需根据体重和体表面积进行调整,通常为每天一次,每次300毫克/平方米体表面积。具体的用药方案应由医生根据患者的实际情况制定。

用药时间

患者应在每天相同的时间服用罗圣全,以保持稳定的血药浓度。如果忘记服药,应在记起后立即补服;但如果接近下一次服药时间,则跳过此次剂量,按正常时间继续服药。切勿为了弥补漏服的剂量而双倍服用。

副作用管理

罗圣全的常见副作用包括疲劳、便秘、味觉障碍、腹泻、头晕等。严重的副作用可能包括中枢神经系统毒性(如认知功能障碍、情绪改变)、肝功能异常、肺部炎症等。患者在用药期间应定期进行血液检查和影像学检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生,并根据医生的建议调整用药方案或停药。同时,患者应避免自行增减剂量或停止用药,以免影响治疗效果。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用罗圣全,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。育龄女性在用药期间应采取有效的避孕措施。老年人和肾功能不全的患者在使用罗圣全时应谨慎,并在医生的指导下调整剂量。

药物相互作用

罗圣全与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时。因此,患者在使用罗圣全期间应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、保健品和中草药等。医生会根据具体情况评估药物相互作用的风险,并作出相应的调整。

总之,罗圣全(Entrectinib)是一种高效且针对性强的靶向治疗药物,能够在多种癌症治疗中发挥重要作用。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,注意用药时间和剂量,监测副作用,并及时与医生沟通,以确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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