罗圣全(Entrectinib)恩曲替尼的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-05

恩曲替尼(Entrectinib,商品名:罗圣全)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带特定基因突变的实体瘤患者。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项,帮助患者更好地了解这一靶向治疗药物。

恩曲替尼的适应症、作用与功效

适应症

恩曲替尼适用于成人和12岁及以上儿童实体瘤患者,这些患者经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变。此外,恩曲替尼还适用于携带ROS1重排的转移性非小细胞肺癌患者。恩曲替尼能够有效地抑制NTRK和ROS1融合蛋白的活性,从而阻断癌细胞的生长和扩散。

作用与功效

恩曲替尼通过抑制NTRK和ROS1融合蛋白的活性,阻止癌细胞的增殖和生存信号传导,从而发挥其抗癌作用。研究表明,恩曲替尼在多种实体瘤中显示出显著的抗肿瘤效果,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等。此外,恩曲替尼在儿童患者中也表现出良好的安全性和有效性。

用法用量

恩曲替尼的用法用量应根据患者的具体情况和医生的指导来确定。通常情况下,成人和12岁及以上儿童的推荐剂量为每次600毫克,每日一次,空腹或随餐服用均可。对于吞咽胶囊有困难的患者,可以将胶囊内容物溶解在水中,通过肠内管给药。儿童患者的剂量需根据体重进行调整,具体剂量应由医生决定。

用药注意事项

治疗前的推荐评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保药物的安全性和有效性。这些评估包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质水平的检测。这些检查有助于监测患者的心脏功能和代谢状态,预防潜在的不良反应。

药物相互作用

恩曲替尼与某些药物可能存在相互作用,特别是中度和强CYP3A抑制剂。这些药物会增加恩曲替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与这些药物同时使用。如果必须合用,应在医生的指导下适当减少恩曲替尼的剂量。

常见副作用及应对措施

恩曲替尼的常见副作用包括疲劳、便秘、恶心、腹泻、味觉改变、头晕等。少数患者可能会出现严重的不良反应,如肝功能异常、肺部炎症、QT间期延长等。患者在使用恩曲替尼期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测,及时发现并处理潜在的问题。

恩曲替尼作为一种靶向治疗药物,在多种实体瘤中展现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,定期进行必要的检查和监测,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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