罗圣全(Entrectinib)Rozlytrek的适应症和副作用
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发布日期:2025-04-05

罗圣全(Entrectinib),商品名为Rozlytrek,是一种针对多种肿瘤类型的有效靶向药物,尤其在治疗携带NTRK基因融合和ROS1阳性的实体瘤方面表现出显著疗效。本文将详细探讨罗圣全的适应症和常见副作用,并提供一些用药时的注意事项。

罗圣全的适应症

罗圣全(Entrectinib)主要被批准用于治疗以下几种癌症:

1. NTRK融合阳性实体瘤

2022年7月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了罗圣全用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。这些实体瘤包括但不限于中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、肉瘤、结肠直肠癌、胆管癌等。NTRK基因融合是一种罕见的基因变异,导致肿瘤细胞异常增殖。罗圣全通过抑制TRK A、TRK B和TRK C受体,有效阻止肿瘤生长。

2. ROS1阳性非小细胞肺癌

不到两周后,即2022年8月,罗圣全再次获得批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。ROS1基因突变在非小细胞肺癌患者中较为少见,约占所有NSCLC病例的1%-2%。罗圣全是国内首个具有明确中枢神经系统(CNS)疗效的ROS1抑制剂,能够有效穿透血脑屏障,为ROS1阳性NSCLC患者带来长期生存的新希望。

罗圣全不仅在治疗效果上表现出色,还在多种实体瘤的临床试验中显示出良好的安全性。然而,任何药物都可能伴随一定的副作用,了解这些副作用有助于更好地管理患者的治疗过程。

罗圣全的副作用

罗圣全的常见副作用主要包括以下几类:

1. 常见不良反应(≥20%)

最常见的不良反应包括疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加、血肌酐升高、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽和发热。这些副作用通常较轻,可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。

2. 严重不良反应(≥2%)

最常见的严重不良反应包括肺部感染(5.2%)、呼吸困难(2.7%)和认知障碍(2.5%)。这些严重的不良反应需要密切监测,并及时采取相应的医疗措施。

虽然罗圣全的副作用相对较少,但在用药过程中仍需注意一些事项,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

在使用罗圣全时,患者和医生需要注意以下几个方面:

1. 用药前的评估

在开始使用罗圣全之前,医生应进行全面的评估,包括基因检测确认NTRK或ROS1基因融合的存在。此外,还应评估患者的肝肾功能、心电图和其他相关指标,以确定患者是否适合使用该药物。

2. 用药期间的监测

在用药期间,患者应定期进行血液检查、肝肾功能检查和影像学检查,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。特别是对于出现严重不良反应的患者,应及时调整治疗方案或停药。

3. 生活方式调整

患者在使用罗圣全期间,应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒,以减少对身体的额外负担。同时,患者应遵循医生的建议,按时服药,不随意增减剂量或停药。

通过合理用药和密切监测,患者可以最大限度地发挥罗圣全的治疗效果,减少副作用的影响,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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