罗圣全(Entrectinib) Rozlytrek是一款靶向抗癌药物，由中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市。该药物适用于治疗ROS1阳性和NTRK融合基因的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。罗圣全的获批标志着中国在个体化医疗领域迈出了重要一步。

罗圣全(Entrectinib) Rozlytrek在中国获批上市

批准时间和背景

2022年7月29日，罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了罗氏旗下靶向抗癌药物罗圣全®（英文商品名：ROZLYTREK，中英通用名：恩曲替尼/Entrectinib）。此次批准主要基于其在治疗NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤方面的显著疗效。2022年8月16日，罗氏制药再次宣布，罗圣全®获得了NMPA的进一步批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

药物基本信息

恩曲替尼（Entrectinib）是一种多受体酪氨酸激酶的有效抑制剂，包括原肌球蛋白受体激酶（Trk）A、TrkB、TrkC、c-ros 癌基因-1（ROS-1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）。它通过抑制这些激酶的活性，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。恩曲替尼最初由美国Ignyta公司研发，罗氏公司在收购Igny塔后将其纳入产品线。

上市和医保信息

恩曲替尼在中国正式获批上市的时间是2022年7月29日，并已进入中国医保。这意味着更多的患者可以通过正规医疗服务机构获得该药物。市面上目前也有仿制药，但患者应选择正规渠道购买，注意甄别药品真伪，避免买到假药劣药。

罗圣全(Entrectinib) Rozlytrek的用药注意事项

剂量和用法

罗圣全的推荐剂量为600毫克，每日一次，口服。患者应按照医生的指导服用，不要随意增减剂量。如果错过了一次服药，应在记起时立即补服，但如果接近下次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按常规时间服用下一剂。

不良反应和管理

常见的不良反应包括疲劳、便秘、体重增加、恶心、头晕等。严重的不良反应可能包括中枢神经系统影响（如认知障碍、情绪变化）、肝功能异常等。患者在使用过程中如出现任何不适，应及时与医生联系。医生可能会调整剂量或提供相应的支持治疗。

日常生活注意事项

在服用罗圣全期间，患者应注意以下事项：

• 保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。
• 定期进行血液检查和其他相关检查，监测药物的疗效和副作用。
• 避免驾驶或操作重型机械，特别是在开始治疗或调整剂量时，因为药物可能导致头晕或视力模糊。
• 告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

通过遵循上述建议，患者可以更好地管理和应对罗圣全带来的治疗效果和潜在副作用，从而提高生活质量。