罗圣全（Entrectinib）是一种靶向治疗药物，通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。它适用于多种实体瘤和非小细胞肺癌的治疗。本文将详细介绍罗圣全的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

罗圣全（Entrectinib）说明书

适应症

罗圣全适用于符合下列条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者：

• 经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变的患者。
• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
• 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

此外，罗圣全还适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

主要成分及规格

罗圣全的主要成分是恩曲替尼（Entrectinib）。常见的规格有100mg和200mg两种胶囊剂型。100mg胶囊为2号黄色不透明瓶体和瓶盖，瓶体上用蓝色墨水印有“ENT100”字样；200mg胶囊为0号橙色不透明瓶体和瓶盖，瓶体上用蓝色墨水印有“ENT200”字样。

患者在使用罗圣全时，应严格按照医生的指导进行，不可自行调整剂量或停药。

疗效

罗圣全通过抑制酪氨酸激酶的活性，有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散。多项临床研究表明，罗圣全在改善患者的生活质量和延长生存时间方面取得了显著成果。特别是在NTRK融合基因阳性实体瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，疗效尤为明显。

然而，罗圣全的疗效因个体差异而异，需要在专业医生的评估下使用。

用药注意事项及日常管理

价格及医保政策

罗圣全的价格如下：

• 100mg×30粒装：407美元/盒
• 200mg×90粒装：2072美元/盒
• 港版200mg×90粒：9564美元/盒

罗圣全已经在中国上市，并被纳入医保，患者可以通过正规医疗服务机构购买。建议患者注意甄别药品真伪，避免购买到假药或劣药。

不良反应及处理

罗圣全的常见不良反应包括但不限于：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 水肿
• 头晕
• 腹泻
• 恶心
• 感觉迟钝
• 呼吸困难
• 肌痛
• 认知障碍
• 体重增加
• 咳嗽
• 呕吐
• 发热
• 关节痛
• 视力障碍

患者在出现上述不良反应时，应及时联系医生，根据医生的建议进行相应的处理。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

孕妇服用罗圣全可能会对胎儿造成伤害，目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据。建议孕妇避免使用罗圣全。对于哺乳期妇女，建议在接受罗圣全治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。

有生殖潜力的人群

在使用罗圣全之前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受罗圣全治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受罗圣全治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

儿童患者

罗圣全的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到验证。然而，在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中，罗圣全的安全性和有效性尚未确定。

老年患者

罗圣全的临床研究并未纳入足够数量的老年患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。因此，老年患者在使用罗圣全时应密切监测不良反应。

肾功能损伤患者

轻度和中度肾功能损害的患者，无需调整罗圣全的剂量。严重肾功能损害患者的研究尚未进行。

肝功能损伤患者

中度至重度肝功能损害对罗圣全安全性的影响尚不明确。在决定是否给中度至重度肝功能损害的患者使用罗圣全时，应权衡其风险和效益。应更频繁地监测这些患者的罗圣全相关不良反应。

药物相互作用

CYP3A抑制剂

成人和2岁及以上的儿童患者在使用罗圣全时，应避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。如果无法避免合并用药，应减少罗圣全的剂量。

延长QTc间期的药物

罗圣全可导致QTc间期延长，应避免将其与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

存储方法

罗圣全胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。建议将罗圣全及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

有效期

罗圣全的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品处于有效期内。

定期监测

患者在使用罗圣全时，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。如有异常情况，应及时就医。

希望本文能帮助患者更好地了解罗圣全的使用方法和注意事项，确保治疗过程顺利进行。