罗圣全(Entrectinib)Rozlytrek的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-05

罗圣全(Entrectinib),商品名为Rozlytrek,是由罗氏公司研发的一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该药物主要适用于治疗具有NTRK基因融合或ROS1基因重排的实体瘤,尤其是非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍罗圣全的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

罗圣全(Entrectinib)Rozlytrek的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

罗圣全主要用于治疗携带NTRK基因融合或ROS1基因重排的成人和12岁以上儿童的实体瘤。具体来说,该药物特别适用于:

  • NTRK基因融合阳性的实体瘤患者,无论肿瘤类型如何。
  • ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者。

这些基因突变是罕见的肺癌和其他实体瘤的分子标志物,导致异常的蛋白质产生,从而促进肿瘤的生长和扩散。罗圣全通过抑制这些异常蛋白质的功能,阻止癌细胞的生长和扩散。

作用与功效

罗圣全的主要作用机制是通过抑制NTRK和ROS1激酶的活性,从而阻断异常蛋白质的信号传导路径,减缓或停止肿瘤的生长。临床研究显示,罗圣全在多种实体瘤中表现出显著的抗肿瘤效果,特别是在NTRK基因融合阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌患者中,客观缓解率较高,且耐受性良好。

用法用量

罗圣全的推荐剂量为每天一次,每次600毫克(600 mg),空腹或随餐服用均可。对于12岁及以上的儿童患者,建议剂量为每天每平方米体表面积500毫克(500 mg/m²),最大剂量不超过600毫克(600 mg)。

患者应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。如果错过一次剂量,应在当天尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服药,不要加倍服用。

副作用

罗圣全的常见不良反应包括:

  • 疲劳
  • 便秘
  • 味觉障碍
  • 水肿
  • 头晕
  • 腹泻
  • 恶心
  • 感觉迟钝
  • 呼吸困难
  • 肌痛
  • 认知障碍
  • 体重增加

严重不良反应较少见,但可能出现包括肝功能异常、心律失常、肺炎等。如果出现严重的副作用,应立即联系医生并评估是否需要调整剂量或停药。

用药注意事项

监测和评估

在开始治疗前,患者应进行相关的基因检测,以确认是否携带NTRK基因融合或ROS1基因重排。治疗过程中,定期监测血液学指标、肝功能和肾功能,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

医生应根据患者的具体情况和耐受性,调整剂量或暂停治疗。如果出现严重不良反应,应及时就医。

生活方式调整

患者在接受罗圣全治疗期间,应注意以下生活方式的调整:

  • 保持良好的饮食习惯,避免油腻、辛辣食物,多吃蔬菜和水果。
  • 适量运动,保持良好的体力状态。
  • 避免吸烟和饮酒,这些习惯可能加重药物的副作用。
  • 保证充足的睡眠,避免过度劳累。

这些调整有助于提高患者的治疗依从性和生活质量。

药物相互作用

罗圣全与其他药物可能存在相互作用,因此在使用过程中应注意以下几点:

  • 避免同时使用强效CYP3A4抑制剂,因为它们可能增加罗圣全的血药浓度,增加不良反应的风险。
  • 避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,因为它们可能降低罗圣全的血药浓度,影响疗效。
  • 在使用罗圣全期间,告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

遵循医生的建议,合理使用药物,可以最大限度地发挥罗圣全的治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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