罗米司亭(Romiplostim)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-06

罗米司亭(Romiplostim),商品名Nplate,是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过结合并激活人TPO受体来增加血小板计数。它主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和辐射暴露后的骨髓抑制。本文将详细介绍罗米司亭的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

罗米司亭的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

罗米司亭主要用于以下适应症:

  • 慢性免疫性血小板减少症(ITP): 适用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的成年患者。
  • 骨髓抑制剂量辐射暴露: 在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,罗米司亭可迅速提高血小板计数,预防或减少出血风险。

作用与功效

罗米司亭是一种基因重组蛋白,属于血小板生成素(TPO)受体激动剂。其通过模仿人体天然TPO的作用,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板计数,减少出血风险。罗米司亭特别适用于那些传统治疗方法无效的慢性ITP患者。

在辐射暴露的情况下,罗米司亭能够迅速提升血小板计数,防止因骨髓抑制引起的严重出血并发症。

用法用量

罗米司亭的推荐剂量如下:

  • 慢性免疫性血小板减少症(ITP): 初始剂量为1μg/kg,每周一次皮下注射。根据血小板计数和临床反应调整剂量,最大剂量不超过10μg/kg。
  • 骨髓抑制剂量辐射暴露: 推荐剂量为10mcg/kg,每周一次皮下注射。在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予剂量,无论是否可以获得全血细胞计数(CBC)。

使用过程中应定期监测血小板计数,以调整治疗方案。

副作用

罗米司亭的常见副作用包括:

  • 关节痛
  • 眩晕
  • 失眠
  • 肌肉痛
  • 四肢疼痛
  • 腹痛
  • 肩痛
  • 消化不良
  • 感觉异常

严重的副作用包括血栓形成、骨髓纤维化等。如果出现这些症状,应立即联系医生。

用药注意事项

骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险

罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。长期使用罗米司亭可能增加MDS进展为急性骨髓性白血病(AML)的风险。因此,医生应密切监测患者的病情变化。

血栓性/血栓栓塞并发症

罗米司亭可能导致血小板计数增加,从而增加血栓形成和血栓栓塞的风险。ITP患者应避免使用罗米司亭使血小板计数恢复正常,以减少血栓/血栓栓塞并发症的风险。在急性辐射暴露且没有引起骨髓抑制的情况下,罗米司亭可能导致血小板计数过度增加,同样需要谨慎使用。

对罗米司亭失去反应

对罗米司亭的低反应性或维持血小板反应失败应促使医生寻找致病因素,包括对罗米司亭的中和抗体。在最高周剂量10mcg/kg的情况下,如果血小板计数在4周后没有增加到足以避免临床上重要出血的水平,应停止使用罗米司亭。

其他注意事项

使用罗米司亭期间,应定期进行血液检查,以监测血小板计数和其他血液指标的变化。同时,患者应遵循医生的指导,按时用药,不要自行调整剂量或停药。如果有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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