罗米司亭(Romiplostim)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-06
罗米司亭(Romiplostim),英文商品名为Nplate,是由安进公司开发的一种基因重组蛋白,属于血小板生成素(TPO)受体激动剂。它主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和其他相关病症。本文将详细介绍罗米司亭的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。
罗米司亭的适应症、用法用量及副作用
适应症
罗米司亭主要适用于以下情况:
- 慢性免疫性血小板减少症(ITP):罗米司亭被批准用于治疗对其他治疗无效的慢性ITP患者,特别是那些因血小板减少而面临出血风险的患者。
- 骨髓抑制剂量辐射暴露:在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,罗米司亭可用于预防或减轻由此引起的血小板减少症。
用法用量
罗米司亭的用法用量应根据具体情况调整:
- 成人和儿科患者(包括足月新生儿):初始剂量为1μg/kg,每周一次皮下注射。根据血小板计数的变化,剂量可逐步增加,每次增加1μg/kg,最大剂量不超过10μg/kg。
- 儿童ITP患者:如果血小板计数低于50×109/L,剂量增加1μg/kg;如果血小板计数在200×109/L至400×109/L之间,剂量减少1μg/kg;如果血小板计数超过400×109/L,停药一周。
副作用
罗米司亭的常见副作用包括:
- 关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛
- 腹痛、肩痛、消化不良、感觉异常
- 头痛:这是最常见的不良反应之一。
严重的副作用可能包括:血栓/血栓栓塞并发症,尤其是在ITP患者中,应特别注意血小板计数的监测,以避免过度升高导致的风险。
罗米司亭的用药注意事项
禁忌症
使用罗米司亭时需要注意以下禁忌症:
- 对罗米司亭或其成分过敏:已知对罗米司亭或其成分过敏的患者应避免使用。
- 妊娠或哺乳期妇女:妊娠或哺乳期的妇女应谨慎使用,需在医生指导下评估潜在风险和益处。
特殊人群用药
对于某些特殊人群,使用罗米司亭时需特别注意:
- 骨髓增生异常综合征(MDS)患者:罗米司亭不适用于治疗由MDS引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。
- 急性放射综合征患者:在急性暴露于辐射而没有引起骨髓抑制的情况下,罗米司亭给药可能导致血小板计数过度增加,并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。
药物相互作用和监测
使用罗米司亭时应注意以下事项:
- 血小板计数监测:定期监测血小板计数,以避免血小板过度升高导致的血栓/血栓栓塞并发症。
- 对罗米司亭失去反应:如果患者对罗米司亭的低反应性或维持血小板反应失败,应寻求医生的帮助,查找致病因素,包括对罗米司亭的中和抗体。
总的来说,罗米司亭是一种有效的治疗慢性免疫性血小板减少症和其他相关病症的药物,但在使用过程中需要注意适应症、用法用量、副作用以及各种注意事项,以确保患者的安全和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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