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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06
阿帕他胺的适应症和用法用量
阿帕他胺(Apalutamide),也被称为 ERLEADA,是一种口服的抗雄激素治疗药物,主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍阿帕他胺的适应症和用法用量,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。
1. 适应症
阿帕他胺适用于治疗以下两种类型的前列腺癌:
- 转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC):这是一种已经扩散到身体其他部位但对雄激素剥夺治疗仍敏感的前列腺癌。
- 非转移性去势抵抗型癌症(nmCRPC):这是一种未扩散但对雄激素剥夺治疗已产生抵抗的前列腺癌。
阿帕他胺通过阻断雄激素受体,抑制雄激素的作用,从而减缓前列腺癌的进展。在临床试验中,阿帕他胺已被证明可以显著延长患者的无转移生存期,并提高总体生存率。
2. 用法用量
阿帕他胺的推荐剂量为 240mg,每日口服一次。具体的用法如下:
- 完整吞服:将药片全吞下,不要压碎或拆分药片。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用。
- 与苹果酱混合服用:对于整片吞咽困难的患者,可以将整片阿帕鲁胺 60mg 片剂与 4 盎司(120mL)苹果酱混合。不要压碎或分开药片。等待 15 分钟,搅拌混合物,再等 15 分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。用勺子将混合物立即咽下。用 2 盎司(60mL)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用 2 盎司(60mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。在制备后一小时内使用完混合物,不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。
- 与非碳酸水混合服用:将整片阿帕鲁胺 240mg 片剂放入杯子中,加入约 2 茶匙(10mL)非碳酸水,确保片剂完全浸入水中。等待 2 分钟,直到药片散开,然后搅拌混合物。加入 2 汤匙(30mL)橙汁、苹果酱或额外的水,搅拌混合物。立即吞下混合物。用足够的水冲洗杯子,确保摄入了全部剂量,并立即饮用。不要储存与非碳酸水、橙汁或苹果酱混合的阿帕鲁胺以备日后使用。
- 通过鼻饲管给药:将一片 240mg 的片剂放入注射器筒中(至少使用 20mL 注射器),并向注射器中抽取 10mL 非碳酸水。等待 10 分钟,然后用力摇晃,使内容物完全分散。立即通过鼻饲管给药。给注射器重新注入非碳酸水并给药。重复上述步骤,直到注射器或鼻饲管中没有残留药片。
患者在接受阿帕他胺治疗的同时,还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应进行双侧睾丸切除术。
用药注意事项
在使用阿帕他胺的过程中,患者需要注意以下事项,以确保药物的安全性和有效性。
1. 剂量调整
如果出现 3 级或以上不良反应,或其他无法忍受的不良反应,则停用阿帕鲁胺。考虑对 3 级或 4 级脑血管和缺血性心血管事件永久停用阿帕鲁胺。对确诊的严重皮肤不良反应(SCAR)或其他 4 级皮肤反应永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于 1 级或原始级别时,如有必要,以相同剂量或减少剂量(180mg 或 120mg)恢复阿帕鲁胺。
2. 脑血管和缺血性心血管事件
接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。医生会监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。如果出现 3 级或 4 级事件,医生可能会考虑停止阿帕鲁胺。
3. 骨折风险
接受阿帕鲁胺治疗的患者发生骨折的风险增加。医生会评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。建议患者在治疗期间使用骨靶向药物。
总之,阿帕他胺是一种有效的治疗前列腺癌的药物,但患者在使用过程中需要严格遵守医生的指导,并注意可能出现的不良反应。通过合理的剂量调整和管理,患者可以最大限度地发挥阿帕他胺的治疗效果,同时减少潜在的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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