阿帕他胺在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-06

阿帕他胺(Apalutamide),作为一种新型的口服雄激素受体抑制剂,已经在全球范围内获得了广泛的认可。自2018年2月14日在美国食品药品监督管理局(FDA)首次获批以来,阿帕他胺在多个国家和地区相继上市,为中国前列腺癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍阿帕他胺在中国的上市情况、适应症、用药注意事项等方面的信息。

阿帕他胺在中国的上市情况

批准时间和适应症

阿帕他胺在中国的上市时间为2020年8月12日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该药物主要用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。此外,阿帕他胺还被批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和去势敏感性前列腺癌(CSPC)的成年患者。

市场供应和价格

阿帕他胺在中国市场上的供应情况良好,患者可以通过医院或药店购买到该药物。印度NATCO版本的阿帕他胺规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。进入中国医保后,患者可以享受一定的经济补贴,减轻了用药负担。

医保信息

阿帕他胺已经进入中国医保目录,这意味着患者在购买该药物时可以享受一定的报销比例。这对于许多需要长期用药的患者来说是一个巨大的福音,减轻了他们的经济压力。

阿帕他胺的用药注意事项

用药方法

阿帕他胺的推荐剂量为每天一次,每次240mg(4片60mg片剂)。患者应在每天相同的时间服用药物,最好是在饭后服用,以提高吸收效果。如果漏服一次,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

不良反应

阿帕他胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。其中,骨折是需要特别关注的不良反应之一。患者在治疗期间应定期进行骨骼健康检查,必要时可使用骨靶向药物进行预防。

特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐女性使用。对于有生殖潜力的男性和女性伴侣,建议在治疗期间及停药后的3个月内使用有效的避孕方法,以防止潜在的胎儿伤害。老年人在使用阿帕他胺时应特别谨慎,因为老年患者在接受雄激素剥夺治疗时,跌倒的风险会增加。

药物相互作用

阿帕他胺与其他药物可能存在相互作用,尤其是那些影响肝脏代谢的药物。在使用阿帕他胺之前,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。常见的可能影响阿帕他胺代谢的药物包括某些抗真菌药、抗生素和抗病毒药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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