奥希替尼适应症
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发布日期:2025-04-07

奥希替尼(Osimertinib),又称为泰瑞沙、AZD9291,是由英国阿斯利康公司研发生产的靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌。奥希替尼在临床应用中的显著效果使其成为肺癌治疗的重要选择之一。本文将详细介绍奥希替尼的适应症及其用药注意事项。

奥希替尼适应症

EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗

奥希替尼适用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的辅助治疗。临床研究表明,奥希替尼在辅助治疗中的疗效显著,能够有效降低患者的复发风险,提高生存率。特别是在术后辅助治疗中,奥希替尼显示出良好的疗效,为患者带来了新的希望。

EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗

奥希替尼还可作为EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。FLAURA临床试验的结果表明,奥希替尼在一线治疗中的疗效优于传统的EGFR-TKI药物,患者的无进展生存期显著延长。这一发现为EGFR突变阳性肺癌患者提供了一个更有效的治疗选择。

既往治疗的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌

对于既往接受过EGFR-TKI治疗并出现T790M突变的转移性非小细胞肺癌患者,奥希替尼也是一个重要的治疗选择。这种情况下,奥希替尼能够有效克服耐药性,延长患者的生存时间。多项临床试验已经证实了奥希替尼在这一领域的卓越疗效。

奥希替尼用药注意事项

剂量和用法

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每天一次。患者可以根据自身情况选择在饭前或饭后服用,但建议每天在同一时间服用。如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,可按计划服用下一剂。对于吞咽固体物有困难的患者,可以将片剂分散在60ml的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。

不良反应及处理

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。这些不良反应多数为轻度至中度,可以通过对症治疗得到缓解。如果出现严重的不良反应,应及时就医。例如,出现角膜炎症状(如眼睛炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼睛疼痛和/或红眼)的患者应立即转诊给眼科医生。如果怀疑有再生障碍性贫血的症状(如新发或持续发热、瘀伤、出血和苍白),应立即保留奥希替尼并向血液科专家咨询。

特殊人群用药注意事项

对于有心脏危险因素的患者,应在治疗前和治疗期间进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。对于有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知延长QTc间期药物的患者,应定期进行心电图和电解质监测。如果出现心肌疾病或心律失常,应立即停用奥希替尼并咨询心血管专科医生。

贮存和有效期

奥希替尼应存放在干燥、避光、密封的环境中,温度控制在25°C,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。药物的有效期为36个月,患者应注意检查药物的有效期,确保用药安全。

奥希替尼作为一种重要的靶向治疗药物,在EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗中展现出显著的疗效。患者在使用奥希替尼时,应严格按照医嘱和说明书的要求,注意剂量和用法,定期监测身体状况,及时处理不良反应,以确保治疗效果和用药安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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