氘可来昔替尼上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型的口服药物,用于治疗银屑病和其他自身免疫性疾病。自2022年9月9日获得美国FDA批准以来,氘可来昔替尼已在全球多个市场上市。本文将详细介绍氘可来昔替尼的上市情况、适应症、贮存方法和用药注意事项。

氘可来昔替尼的上市情况

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)由百时美施贵宝公司研发,于2022年9月9日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这一批准标志着氘可来昔替尼成为近10年来首个创新的银屑病口服用药。目前,氘可来昔替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择,患者可以通过国内的药房、医院、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。

不同版本的价格

市场上存在多个版本的氘可来昔替尼,不同版本的价格有所差异。例如,老挝卢修斯版氘可来昔替尼规格为6mg*30片,价格为42美元一盒;孟加拉ziska药厂的Deucrava版氘可来昔替尼规格同样为6mg*30片,价格为76美元一盒。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

药品的获取渠道

患者可以通过多种途径获取氘可来昔替尼,包括国内的药房、医院、正规的医疗服务机构以及跨境电商平台。在购买时,建议患者咨询专业的医疗人员,了解药物的使用方法和注意事项。此外,患者应关注药品的来源和质量,确保所购药品的真实性和有效性。

氘可来昔替尼的适应症

氘可来昔替尼主要用于治疗中度至重度斑块状银屑病。银屑病是一种常见的慢性皮肤病,表现为皮肤上出现红斑和鳞屑。氘可来昔替尼通过选择性抑制TYK2(酪氨酸激酶2),减少炎症介质的产生,从而缓解患者的症状。临床研究显示,氘可来昔替尼在治疗银屑病方面表现出显著的效果,能够显著改善患者的皮肤状况和生活质量。

治疗机制

氘可来昔替尼对TYK2的选择性是JAK1/2/3的100倍至2000倍,并且对JAK1/2/3的活性极小或没有活性。这种选择性抑制机制使得氘可来昔替尼在治疗银屑病时具有较高的安全性和有效性。通过抑制TYK2,氘可来昔替尼可以减少炎症介质的产生,减轻炎症反应,从而达到治疗目的。

临床应用

临床研究显示,氘可来昔替尼在治疗银屑病方面表现出色。王晓华教授团队在实际应用中发现,氘可来昔替尼在治疗特殊部位银屑病方面具有很大的潜力。特别是在治疗头皮、指甲和关节等难以处理的部位时,氘可来昔替尼表现出优异的效果。此外,氘可来昔替尼的口服给药方式方便患者长期使用,提高了患者的依从性。

用药注意事项和日常管理

在使用氘可来昔替尼时,患者需要注意药物的贮存方法和用药注意事项,以确保药物的有效性和安全性。以下是几个重要的注意事项:

贮存方法

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。此外,氘可来昔替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

患者在使用氘可来昔替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,患者在用药期间应注意以下几点:

  • 感染风险:氘可来昔替尼可能会增加感染的风险。患有活动性或严重感染的患者应避免使用氘可来昔替尼。在治疗期间和治疗后,密切监测患者的感染体征和症状。如出现新的感染,应立即进行诊断和治疗。
  • 超敏反应:据报道,接受氘可来昔替尼治疗的患者出现了血管性水肿等超敏反应。如果出现具有临床意义的过敏反应,应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。
  • 肝肾功能损害:轻度或中度肝肾功能损害患者不建议调整剂量,但重度肝肾功能损害患者应避免使用氘可来昔替尼。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿科患者,使用氘可来昔替尼时需要特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年人需根据医生的建议用药。虽然在老年患者和年轻成人患者之间没有观察到氘可来昔替尼有效性的总体差异,但老年患者总体严重不良反应发生率更高。
  • 儿科患者:氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

通过合理的贮存方法和用药注意事项,患者可以最大限度地发挥氘可来昔替尼的治疗效果,减少不良反应的发生。希望本文对广大患者有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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