特泊替尼的治疗范围
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-29

特泊替尼(Tepotinib)是一种高效的口服MET激酶抑制剂,主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。随着科学技术的进步和临床研究的深入,特泊替尼在肺癌治疗领域展现出了显著的潜力,为患者带来了新的希望。

特泊替尼的适应症

MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌

特泊替尼的主要适应症是携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这类突变会导致MET蛋白的功能异常,进而促进肿瘤的生长和扩散。特泊替尼通过特异性地抑制MET激酶的活性,阻断由MET基因改变引起的致癌信号,从而有效控制肿瘤的发展。临床研究表明,特泊替尼在治疗这类患者中表现出良好的疗效和安全性。

其他适应症

除了针对MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌,特泊替尼还适用于某些其他类型的癌症。例如,对于原发性MET过度激活的非小细胞肺癌患者,特泊替尼同样显示出积极的治疗效果。此外,对于已经接受过标准化疗治疗但疾病进展的患者,特泊替尼也是一个可行的治疗选择。这些患者通常对传统治疗手段不再敏感,而特泊替尼可以提供新的治疗方案,延长生存期并提高生活质量。

特泊替尼的用法用量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,与食物一起服用。患者应尽量在每天同一时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一次剂量,且距离下一次预定剂量的时间不足8小时,则无需补服。如果在服药后出现呕吐,患者应在预定时间继续服用下一剂药物。特泊替尼的使用应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,建议在开始特泊替尼治疗前进行妊娠试验检查,并在治疗期间及末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。有生育能力的女性和男性患者均应使用屏障避孕法。特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在这些人群中使用。在老年患者中,VISION研究显示,65岁及以上的患者与较年轻患者之间的安全性和有效性没有显著差异,因此老年患者可以按照常规剂量使用。

特泊替尼的用药注意事项

间质性肺病/肺炎

特泊替尼可能导致间质性肺病/肺炎,表现为呼吸困难、咳嗽和发热等症状。患者在服药期间应密切监测这些症状,一旦出现应及时就医。医生会根据病情调整治疗方案,必要时暂停或停止使用特泊替尼。

肝毒性

特泊替尼可能引起肝毒性,因此在开始治疗前应进行肝功能检查,并在治疗期间定期复查。重度肝功能损害的患者禁用特泊替尼。如果患者在治疗过程中出现肝功能异常,医生会根据具体情况调整治疗方案。

外周水肿

特泊替尼可能导致外周水肿,表现为体重增加或呼吸困难等症状。患者应密切关注这些症状,如出现异常应及时就医。医生会评估患者的水肿情况,并根据需要调整药物剂量或采取其他治疗措施。

胚胎-胎儿毒性

动物试验显示,特泊替尼具有胚胎-胎儿毒性。因此,孕妇及有生育能力的女性在治疗期间及停药后1周内应采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间及停药后1周内使用屏障避孕法,以防止药物对胎儿造成影响。

肾毒性

特泊替尼可能引起肾毒性,因此在开始治疗前应进行肾功能检查,并在治疗期间定期复查。如果患者在治疗过程中出现肾功能异常,医生会根据具体情况调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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