马立巴韦（maribavir）作为一种新型抗巨细胞病毒药物，自2021年11月23日在美国获得FDA批准后，迅速引起了全球医疗界的关注。这款药物不仅在疗效上表现出色，而且在安全性方面也有显著优势。对于国内患者来说，马立巴韦终于在2023年12月19日正式上市，这无疑为我国的移植患者带来了新的希望。

马立巴韦国内上市历程

研发背景与临床试验

马立巴韦的研发始于对传统抗病毒药物治疗效果不佳的观察。巨细胞病毒（CMV）感染是器官移植术后常见的并发症之一，严重时可导致移植失败甚至患者死亡。传统的抗病毒药物如更昔洛韦和缬更昔洛韦虽然有效，但存在较大的副作用，尤其是骨髓抑制和肾功能损害。因此，开发一种新型、低毒性的抗病毒药物成为当务之急。

马立巴韦的临床试验结果显示，该药物在治疗CMV感染方面的效果显著优于传统药物。一项关键的III期临床试验中，接受马立巴韦治疗的患者中仅有1.7%发生中性粒细胞减少，而接受缬更昔洛韦/更昔洛韦治疗的患者中有25%发生了这一副作用。同时，接受马立巴韦治疗的患者中仅有极少数出现了急性肾损伤。

审批过程与上市时间

马立巴韦在美国获得FDA批准后，迅速启动了在中国的注册和审批程序。国家药品监督管理局（NMPA）对其进行了严格的审查，最终于2023年12月19日正式批准其在国内上市。这一批准基于大量的临床数据和安全性评估，证明了马立巴韦在中国患者中的安全性和有效性。

马立巴韦在中国的上市，不仅为移植患者提供了新的治疗选择，也为医生在临床上应对CMV感染提供了有力的工具。此外，马立巴韦的价格也相对合理，每疗程的价格约为1,000美元至1,500美元，这对于许多患者来说是一个可以承受的费用。

马立巴韦用药注意事项

适应症与禁忌症

马立巴韦主要适用于对更昔洛韦、缬更昔洛韦或膦甲酸钠耐药的CMV感染患者。这些患者通常在接受器官移植后发生CMV感染，且传统药物治疗效果不佳。马立巴韦的出现为这部分患者提供了一个有效的治疗方案。

然而，并非所有患者都适合使用马立巴韦。对于严重肝肾功能不全的患者，应谨慎使用或在医生指导下调整剂量。此外，孕妇和哺乳期妇女应避免使用马立巴韦，除非在医生评估后认为其益处大于风险。

服用方法与剂量

马立巴韦的推荐剂量为每日两次，每次400毫克。患者应在饭后服用，以提高药物的吸收率。治疗周期一般为14至28天，具体疗程需根据患者的病情和医生的建议进行调整。

在服用过程中，患者应定期进行血常规和肾功能检查，以监测药物的不良反应。如果出现严重的不良反应，如持续的恶心、呕吐、皮疹或过敏反应，应立即停药并咨询医生。

生活与饮食建议

在使用马立巴韦期间，患者应注意保持良好的生活习惯，增强身体免疫力。建议患者多吃富含维生素和矿物质的食物，如新鲜蔬菜、水果和全谷物。同时，适量的运动也有助于提高身体的抵抗力。

避免摄入过多的油腻食物和高糖食品，这些食物可能影响药物的吸收和代谢。此外，患者应保持充足的睡眠，避免过度劳累，以促进身体恢复。

结语

马立巴韦的国内上市为我国的移植患者带来了新的治疗选择，其在安全性方面的优势使其成为一种值得信赖的抗病毒药物。患者在使用马立巴韦时，应严格遵循医生的指导，注意药物的适应症和禁忌症，合理安排生活和饮食，以达到最佳的治疗效果。