马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-20

马立巴韦(Maribavir),又称马利巴韦,是一种新型的苯并咪唑核糖苷类药物,适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

马立巴韦的基本信息

马立巴韦是由日本武田制药研发的一种新型抗病毒药物,已在中国上市并进入医保目录。该药物的主要成分是马立巴韦,其规格为200mg*56片,每盒价格约为22939美元。马立巴韦的剂型为片剂,性状为蓝色椭圆形凸片,一面印有“SHP”,另一面印有“620”。以下是关于马立巴韦的一些详细信息。

适应症

马立巴韦主要用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。CMV感染在器官移植和造血干细胞移植后较为常见,可能导致严重并发症。马立巴韦通过抑制CMV的pUL97激酶,阻止病毒复制,从而达到治疗目的。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。与某些药物合用时需调整剂量:

  • 与卡马西平合用时,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。
  • 与苯妥英或苯巴比妥合用时,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

用药过程中应严格按照医嘱执行,不得自行增减剂量。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率大于10%)。这些不良反应通常较轻微,多数患者能够耐受。如果出现严重不良反应,应及时就医。

用药注意事项

为了确保马立巴韦的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面:

药物相互作用

马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,同时也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高。因此,在使用马立巴韦时,应避免与强CYP3A4诱导剂(如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥等)共同给药。

此外,马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时,可能会降低抗病毒活性。因此,不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

特殊人群用药

对于不同的人群,马立巴韦的使用方法和注意事项有所不同:

  • 哺乳期女性:目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中,是否会影响乳汁的产生或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,哺乳期女性在使用马立巴韦时应在医生指导下用药。
  • 儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。12岁以下或体重不足35公斤的儿童不建议使用马立巴韦。
  • 老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,无需调整剂量。
  • 肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
  • 肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

日常注意事项

患者在使用马立巴韦期间应注意以下几点:

  • 定期监测:定期监测血液和尿液指标,特别是肝功能和肾功能指标,以及时发现潜在问题。
  • 饮食调理:保持良好的饮食习惯,避免油腻、辛辣食物,多吃蔬菜水果,保持充足的水分摄入。
  • 生活方式:保持规律的生活作息,避免过度劳累,适当进行体育锻炼,增强体质。
  • 避免感染:注意个人卫生,勤洗手,避免接触感染源,减少外出活动,尤其是人群密集的地方。

通过以上注意事项,可以帮助患者更好地管理和控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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