马立巴韦(Maribavir)马利巴韦详细中文说明书
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发布日期:2025-04-20

马立巴韦(Maribavir),又称Livtencity或马利巴韦,是一种用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的新型苯并咪唑核糖苷类药物。该药物已在中国上市,并纳入医保,目前市面上没有仿制药。

药物基本信息

马立巴韦的主要成分是马立巴韦,其适应靶点为UL97。药物规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。马立巴韦片剂呈蓝色,椭圆形凸片,一面压印“SHP”,另一面压印“620”。该药物的性状为200mg片剂,剂型为片剂。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。药物通过抑制巨细胞病毒的DNA聚合酶活性,阻断病毒的复制过程,从而达到抑制病毒的效果。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,剂量应增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,剂量应增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

药物相互作用

马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高,具体请咨询专业医生。

马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低,因此不建议与缬更昔洛韦/更昔洛韦联合用药。马立巴韦可通过抑制人类巨细胞病毒pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,而该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。

用药注意事项

在使用马立巴韦的过程中,需要注意以下几点,以保证药物的有效性和安全性。

特殊人群用药

【哺乳期女性】目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

【有生殖潜力的男性和女性】建议在医生的指导下用药。

【儿科患者】在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

【肾脏损伤患者】对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

【肝脏损伤患者】对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

药物相互作用

【强CYP3A4诱导剂药物】马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低;因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

【与免疫抑制药物一起使用】马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,特别是在马立巴韦开始治疗和停药后,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

不良反应

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率>10%)。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。

通过以上内容,我们可以更好地了解马立巴韦的使用方法、适应症、药物相互作用和注意事项,以确保患者在治疗过程中获得最佳的疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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