




甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的年费用、适用人群和用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是由Kadmon制药公司开发的一种新型药物。2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,目前尚未被纳入医保范畴。
甲磺酸贝舒地尔片每盒含有30粒,每粒为200mg,每盒售价为4050美元。根据患者的用药频率和剂量,我们可以计算出一年的费用。
根据说明书,甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。假设患者每天服用一次,每年需要服用365天,则每年需要服用365 * 0.2g = 73g的药物。每盒30粒共6g,因此每年需要服用12.17盒。按每盒4050美元计算,一年的费用约为49,201.5美元。
甲磺酸贝舒地尔片已在成人中进行了充分且有良好对照的临床研究,并获得了充分的证据。额外的群体药代动力学数据表明,年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。
12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的甲磺酸贝舒地尔片临床研究并获得证据,额外的群体药代动力学数据表明,年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。然而,12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性尚未确定。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
强CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能会导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。强CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应在密封、不超过25℃的条件下保存。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。患者在服用甲磺酸贝舒地尔片期间应定期监测肝功能、肾功能和血液指标,如发现异常应及时就医。
以上信息旨在帮助患者更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的费用、适用人群和用药注意事项,希望对您有所帮助。
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